Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05705349Fut, nem toboroz3. fázis

A clinical study of people with HIV-1 who have not taken antiretroviral therapy, one group will start treatment with a combination of doravirine and Islatravir compared to a different group that will start treatment with bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide

A Phase 3, Randomized, Active-Controlled, Double-Blind Clinical Study to Evaluate the Antiretroviral Activity, Safety, and Tolerability of Doravirine/Islatravir (DOR/ISL 100 mg/0.25 mg) Once-Daily in HIV-1 Infected Treatment-Naïve Participants

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

1. To evaluate the antiretroviral activity of DOR/ISL compared to BIC/FTC/TAF, as assessed by the percentage of participants with HIV-1 RNA <50 copies/mL at Week 48. 2. To evaluate the safety and tolerability of DOR/ISL compared with BIC/FTC/TAF as assessed by review of the accumulated safety data through Week 48.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
82 (tervezett)
Első benyújtás
2023. dec. 4.
Kezdés
2024. ápr. 29.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT05705349
EU CT-szám
2022-502099-22-01

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 82
  • 22 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has a diagnosis of an active AIDS-defining opportunistic infection within 30 days prior to screening

Más betegség

  • Has HIV-2 infection
  • Has hypersensitivity or other contraindication to any of the components of the study interventions as determined by the investigator
  • Has active hepatitis B infection (defined as hepatitis B surface antigen [HBsAg]-positive or HBV deoxyribonucleic acid [DNA]-positive).
  • Has chronic hepatitis C virus (HCV) infection (detectable HCV ribonucleic acid [RNA])

Laborértékek

  • Has a history or current evidence of any condition (including active tuberculosis infection), therapy, laboratory abnormality, or other circumstance (including drug or alcohol use or dependence) that might, in the opinion of the investigator, confound the results of the study or interfere with the participant’s participation for the full duration of the study, such that it is not in the best interest of the participant to participate

Életkor

  • Has a history of malignancy ≤5 years prior to providing documented informed consent except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, in situ cervical cancer, or cutaneous Kaposi’s sarcoma

Kiket keres a vizsgálat

  • Is an individual ≥18 years of age of any sex/gender who is HIV-1 positive with plasma HIV-1 RNA ≥500 copies/mL at screening
  • Is naïve to antiretroviral therapy (ART) defined as having received no prior therapy with any antiretroviral agent following a diagnosis of HIV-1 infection
  • Female is not a participant of childbearing potential (POCBP); or if a POCBP, is not pregnant or breastfeeding, and is willing to use an acceptable contraceptive method or abstain from heterosexual intercourse for study duration

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (22)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitaetsklinikum Bonn AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BonnNémetországFut, nem toboroz
Medical Center- University of Freiburg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Freiburg im BreisgauNémetországFut, nem toboroz
University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamburgNémetországFut, nem toboroz
ICH Study Center Gmbh & Co. KG
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamburgNémetországFut, nem toboroz
Klinikum Der Universitat Munchen AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MunichNémetországFut, nem toboroz
Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BadalonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clinic de Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital General Universitario de Elche
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ElcheSpanyolországFut, nem toboroz
Bellvitge University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
L'hospitalet De LlobregatSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario La Paz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MálagaSpanyolországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BobignyFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NiceFranciaországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux de Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Paris Cedex 13FranciaországFut, nem toboroz
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Paris Cedex 18FranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier De Tourcoing
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Tourcoing CedexFranciaországFut, nem toboroz

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.