NCT05705362Toborzás még nem indult
Simple Crossover Versus Side Branch Opening in Patients With Non-Left Main Bifurcation Lesion
Randomized Controlled Trial of Simple CROSSsover Versus Side Branch Opening on Clinical Outcomes in Patients With Non-Left Main BIfurcation LeSion (CROSS-COBIS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jan. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypothesis: Simple crossover strategy would be non-inferior to SB opening strategy in the risk of target lesion failure (TLF) in patients with angiographically compromised SB (visually SB stenosis ≥50%) after provisional MV stenting for non-left main bifurcation lesion. A total of 1000 patients (500 per each group) with the angiographically compromised SB (visually SB stenosis ≥50%) after provisional MV stenting for non-left main bifurcation lesion will be enrolled. Patients will be randomized to either the simple crossover strategy group or SB opening strategy group at the time of enrollment with 1:1 ratio. Stratified randomization according to participating center, clinical presentation (acute coronary syndrome or stable ischemic heart disease), and type of bifurcation lesions (true or non-true) will be performed.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 19.
- Kezdés
- 2023. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- Keimyung University Dongsan Medical Center
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05705362
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- (7) Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy \<1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
Laborértékek
- (5) Patients with significant valvular heart disease or severe left ventricular systolic dysfunction (ejection fraction \<35%)
Egyéb
- (1) Target lesions requiring elective 2-stenting technique by operators' decision (Observation Group 1)\*
- (2) Patients who inevitably require SB intervention after MV stenting, as follows. (Observation Group 2)\*
- Reduced SB TIMI flow (≤2) after MV stenting
- SB dissection after MV stenting (≥ Type C)
- (3) Patients without SB compromise after MV stenting (visually SB stenosis \<50%) (Observation Group 3)\*
- (4) Cardiogenic shock (Killip class IV) at presentation
- (6) Pregnancy or breast feeding
- (8) Unwillingness or inability to comply with the procedures described in this protocol
Kiket keres a vizsgálat
- (1) Subject must be at least 19 years of age
- (2) Patients with non-left main bifurcation lesion (SB diameter ≥2.3 mm)
- (3) Target lesions amenable for 1-stenting with provisional SB approach by operators' decision
- (4) Angiographically compromised SB (visual SB stenosis ≥50%) after provisional MV stenting
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.