NCT05705427Befejeződött4. fázis
The COMBAT HBV Feasibility Trial
Simplifying Hepatitis B Care in Pregnancy by Combining Birth-dose Vaccine and Tenofovir: The COMBAT HBV Feasibility Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a double-blind, randomized placebo-controlled trial (RCT) of a prophylaxis-for-all approach to prevention of mother-to-child transmission (PMTCT) of hepatitis B virus (HBV) in the Democratic Republic of Congo (DRC). HBV-infected pregnant women will be randomized to either receive tenofovir or placebo beginning at 28-32 weeks' gestation and continuing through 4 weeks' postpartum. Women will be followed every 4-6 weeks throughout the prenatal and postpartum period to evaluate for side effects related to the medication. Infants will receive a birth-dose of HBV vaccine, ideally within 24 hours. Participants will be followed longitudinally through 6 months' postpartum.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 317 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 20.
- Kezdés
- 2023. aug. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 25.
- Fő szponzor
- University of North Carolina, Chapel Hill
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT05705427
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 317
- 2023. aug. 17. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any HIV-positive individual, determined by routine point-of-care screening at antenatal care visits
Laborértékek
- Individuals with abnormal creatinine by point-of-care testing
Egyéb
- Any woman who plans to move outside of Kinshasa Province during the study period.
Kiket keres a vizsgálat
- Pregnant women ≥18 years of age who present for routine prenatal care between 28-32 weeks' gestation and who test HBV-positive by point-of-care hepatitis B surface antigen test. Women must intend to seek maternity and postpartum care exclusively at one of the Kinshasa-based study maternity centers.
- Infants born to enrolled women will be included in the study
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Université Protestant au Congo | Kinshasa | Kongó – Kinshasa | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.