NCT05706025Csak meghívásos
Study to Evaluate EnteroTracker® as a Sampling Method to Screen for Barrett's Esophagus/Esophageal Cancer
Pilot Study to Evaluate Utility of EnteroTracker® as a Minimally Invasive Sampling Method to Screen for Barrett's Esophagus and Esophageal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine whether the EnteroTracker can obtain biomarkers that have been studied to be significant in screening BE and EAC. The current standard of care is endoscopic biopsy where the pathologist will visualize the tissue under a microscope to interpret diagnosis. Another goal of this study is to understand tolerance of the procedure so it might be used in an at-home setting.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 5.
- Kezdés
- 2023. máj. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 1.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05706025
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior EGD during which a therapeutic procedure such as, but not limited to, ablation, cryotherapy, or endoscopic mucosal resection, was performed for the treatment of BE and/or EAC
Más betegség
- History of difficulty swallowing (dysphagia) or painful swallowing (odynophagia), including swallowing pills within 3 months of EnteroTracker® procedure
- Known history of esophageal varices or esophageal stricture
- Oropharyngeal cancer
- History of esophageal or gastric surgery, with exception of uncomplicated surgical fundoplication
- History of esophageal motility disorder
Egyéb
- Inability to provide written informed consent
- Pregnant women
- Any contraindication, as deemed in Investigator's medical judgment, to undergoing the EnteroTracker® procedure
- Currently implanted Linx device
Kiket keres a vizsgálat
- Provision to sign and date the consent form.
- Stated willingness to comply with all study procedures and be available for the duration of the study.
- Be a male or female aged 45 years or older.
- Fit in the below listed inclusion criteria
- Previous diagnosis of indefinite Barrett's Esophagus (IND), non-dysplastic (ND), low grade dysplasia (LGD), high grade dysplasia (HGD), and/or esophageal adenocarcinoma (EAC)
- Able to swallow a Tylenol sized capsule
- Diagnostic endoscopy performed within past 3 months or able to arrive early to endoscopy for EnteroTracker® to be swallowed before endoscopy
- The majority of BE and EAC patients are age 50 years and older. Fewer than 15% of the cases are found in people younger than age 55. However current literature has suggested that there has been an increase in cases among 45-65 years old [47].
- Apparently healthy or ≥5 years of:
- Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) symptoms, or
- GERD treated with proton pump inhibitor (PPI) therapy (whether symptom control was achieved or not), or
- Any combination of treated and untreated periods if the cumulative total is at least 5 years
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.