NCT05707468Toborzás még nem indult
Neoadjuvant Radiohormonal Therapy for Oligometastatic Prostate Cancer
Safety and Efficacy Study of Neoadjuvant Radiohormonal Therapy for Oligometastatic Prostate Cancer: a Multi-center Randomized Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The optimal treatment for oligometastatic prostate cancer (OMPC) is still on its way. Accumulating evidence has proven the safety and feasibility of radical prostatectomy and local or metastasis-directed radiotherapy for oligometastatic patients. The aim of this trial is to compare the safety and feasibility outcomes of metastasis-directed neoadjuvant radiotherapy (naRT) and neoadjuvant androgen deprivation therapy (naADT) followed by robotic-assisted radical prostatectomy (RARP) to ADT combined with abiraterone for treating OMPC.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 15.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 1.
- Fő szponzor
- Changhai Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05707468
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any previous or ongoing treatment for PCa, including radiotherapy, ADT, chemotherapy, focal treatment, etc.
- Patients who have previously undergone transurethral resection or enucleation of the prostate.
- Patients who have undergone other abdominal surgery within the last 3 months
- Severe or active comorbidities likely to impact the advisability of radiotherapy
Más betegség
- Patients with other malignancies and acute or chronic infections such as human immunodeficiency virus (HIV) (+), hepatitis C virus (HCV) (+) and/or positive syphilis
- Any other serious underlying medical, psychiatric, psychological, familial, or geographical condition, which, according to the judgement of the investigator, may affect the planned staging, treatment and follow-up or patient compliance or may cause high-risk treatmentrelated complications for the patient
Laborértékek
- Patients with a history of long-term anticoagulant use and anti-platelet drug use and who stopped anticoagulant therapy less than 1 week before registration
Egyéb
- Patients who have visceral metastases
- Patients who have participated in other clinical trials within the last 3 months
- Patients who refuse to undergo RALP
- Patients unsuitable for participation in this clinical trial as per the judgement of the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate without small cell features
- Oligometastatic PCa assessed by Ga-68 prostate-specific membrane antigen (PSMA), PET/CT
- <4 bone oligometastases, lymph node metastasis below the renal artery level
- Expected survival time >5 years
- World Health Organization (WHO) performance status 0-1
- Be willing to give written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Ningbo University | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Naval Medical University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Affiliated Hospital and Medical College of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangnan University Medical Center | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.