NCT05708352Toboroz2. fázis
A Phase 2 Study of the Ketogenic Diet vs Standard Anti-cancer Diet Guidance for Patients With Glioblastoma in Combination With Standard-of-care Treatment
A Randomized Controlled Phase 2 Study of the Ketogenic Diet Versus Standard Dietary Guidance for Patients With Newly Diagnosed Glioblastoma in Combination With Standard-of-care Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2, randomized two-armed, multi-site study of 170 patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme. Patients will be randomized 1:1 to receive Keto Diet, or Standard Anti-Cancer Diet. All patients will receive standard of care treatment for their glioblastoma. The Keto Diet intervention will be for an 18-week period and conducted by trained research dietitians. Daily ketone and glucose levels will be recorded to monitor Keto Diet adherence. This two-armed randomized multi-site study aims to provide evidence to support the hypothesis that a Keto Diet vs. Standard Anti-Cancer Diet improves overall survival in newly diagnosed glioblastoma multiforme patients who receive standard of care treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 170 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 12.
- Kezdés
- 2023. jún. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 30.
- Fő szponzor
- Cedars-Sinai Medical Center
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT05708352
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 170
- 2023. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 30.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Inability to wean steroids below 8mg dexamethasone / day or equivalent
- Patients receiving other experimental therapy Note: Off-label therapy use is permitted
Más betegség
- Genetic disorders that affect lipid metabolism. Including but not limited to pyruvate carboxylase deficiency, porphyria, primary carnitine deficiency, carnitine palmitoyltransferase I or II deficiency, carnitine translocase deficiency, beta-oxidation defects
- Using a pacemaker, implantable cardiac defibrillator, neurostimulator, cochlear implants (removable hearing aids permitted), or other electronic medical equipment, unless the site Principal Investigator deems safe
Egyéb
- Patients with recurrent glioblastoma
- Body Mass Index (BMI) \< 21kg/m2, unless the site Principal Investigator deems safe
- Currently pregnant or nursing
- Comorbidities that in the opinion of the investigator limit the patient's ability to complete the study
- Food preferences incompatible with keto diet
- Inability to participant in standard of care MRIs
Kiket keres a vizsgálat
- Adults 18 years or older
- Newly diagnosed glioblastoma (Within 2 months of initial diagnosis by histopathology)
- Not started standard of care chemotherapy and/or radiation therapy for glioblastoma
- Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70
- Ability to read, write and understand either English OR Spanish
- Written informed consent obtained from subject and ability for subject to comply with the requirements of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cedars-Sinai Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical College of Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Visszavonva |
| University of California San Francisco Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pacific Neuroscience Institute / Saint John's Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santa Monica | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.