NCT05708846Befejeződött
Improvement of a Digital Health Platform for Remote Monitoring of Patients With Heart Failure
Observational Study for the Improvement of a Digital Health Platform for Remote Monitoring of Patients With Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In the present project, we propose to run an observational study in order to create a huge dataset with telemonitoring data from heart failure (HF) patients. The dataset will contain physiological measurements, socio-demographic data, risk factor information, medication tracking, symptomatology, clinical events and health-related questionnaire answers from each patient. Furthermore, health-related alarms will be delivered to the medical professionals whenever a measure from a patient is out of a predefined clinical range. These alarms and its defined level of relevance (indicated by the medical professionals) will also be Included in the dataset. With the annotated dataset we will be able to implement and train Machine Learning (ML) models that will improve the alarm-based system by making it more robust, trustworthy and reliable.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 154 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 13.
- Kezdés
- 2023. máj. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- humanITcare
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05708846
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 154
- 2023. máj. 18. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 7 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Oncology patients with metastasis or with chemotherapy treatment ongoing
Más betegség
- Patients with moderate or severe cognitive impairment without a competent caregiver
- Patients with serious psychiatric illness
- Patients with planned cardiac surgery
- Patients with planned heart transplantation or LVAD implant
Egyéb
- Patients participating in other studies or trials.
- Patients not willing to participate.
- Patients over 150 kg
- Patients who do not use Catalan, Spanish, English, Portuguese, Italian, Dutch, German, Swedish, Hungarian, Romanian or French.
- Patients without a mobile phone
- Patients without internet connexion
Kiket keres a vizsgálat
- Heart failure (HF) patients with NYHA Functional Class >= II (according to 2021 EU guidelines).
- Patients older than 18 years old.
- Patients who have suffered an acute decompensation of HF (first and recurrent) in the 30 days prior to enrollment in the study.
- NT-pro BNP ≥300 pg/ml at the moment of hospitalization for patients without ongoing atrial fibrillation/flutter. If ongoing atrial fibrillation/flutter, NT-pro BNP must be ≥600 pg/mL
- Patients must have had an echocardiogram during their HF hospitalization or in the previous 12 months.
- Prior to initiating any procedures, the hospital will ensure that the patient obtains an informed consent document, if applicable.
- All patients will be eligible regardless of the level of LVEF: HFrEF, HFmrEF, and HFpEF.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital de Figueres | Figueres | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta | Girona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario Nuestra Señora del Prado | Talavera de la Reina | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Torrevieja | Torrevieja | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Colentina Hospital | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Floreasca | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| Hospital of Galati | Galati | Románia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.