NCT05709314Toboroz2. fázis
A Study of AMDX-2011P in Participants With CAA
A Phase 2, Open-Label Study of AMDX-2011P as a Retinal Tracer in Participants With Cerebral Amyloid Angiopathy (CAA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess safety, tolerability, plasma pharmacokinetics and biologic activity of a single intravenous dose of AMDX-2011P in participants with cerebral amyloid angiopathy (CAA).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 24.
- Kezdés
- 2024. júl. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Amydis Inc.
- NCT-szám
- NCT05709314
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 25
- 2024. júl. 9. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of any underlying physical or psychological medical condition that, in the opinion of the investigator, would make it unlikely that the participant will complete the study per protocol.
- Active malignancy and/or history of malignancy in the past 5 years, with the exception of completely excised non-melanoma skin cancer or low-grade cervical intraepithelial neoplasia.
- Prolonged QTcF (>450 ms for males and >470 ms for females),cardiac arrhythmia, or any clinically significant abnormality in the resting ECG, as judged by the investigator.
Laborértékek
- Clinically significant laboratory abnormalities assessed by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of hereditary CAA or probable and definite symptomatic or asymptomatic sporadic CAA diagnosed through genetic testing or according to the modified Boston neuroradiological criteria, who had undergone at least one brain magnetic resonance imaging (MRI)prior to entry into study.
- Abnormality consistent with CAA on historical MRI.
- In general good health
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Associated Retina Consultants | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.