Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05709769Toboroz

Radiomics-based Malnutrition for Cervical Cancer.

Development and Validation of a CT-Based Radiomics Nomogram for the Prediction of Postoperative Malnutrition in Stage IB1-IIA2 Cervical Cancer (Nutrition Helper-1).

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. júl. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Loss of skeletal muscle, is one of the most prevalent symptoms of malnutrition, and has been frequently reported as a negative factor in cancer patients at any disease stage. In this study, we are planning to firstly analyze the radiomics features of psoas extracted at the level of the third lumbar vertebra (L3) and then, develop a CT-based radiomics nomogram prediction model for predicting malnutrition based on their Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) scores in patients with International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO, 2014 version) stage IB1-IIA2 cervical cancer (CC) who received postoperative radiotherapy/chemoradiotherapy (RT/CRT).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jan. 18.
Kezdés
2023. jan. 31.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Zhejiang Provincial People's Hospital
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT05709769

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2023. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatments of chemotherapy or irradiation;
  • Poor bone marrow, liver and kidney functions, which would make chemotherapy or radiotherapy intolerable;

Más betegség

  • Clinically significant and uncontrolled major medical conditions including but not limited to: active uncontrolled infection, symptomatic congestive heart failure, Unstable angina pectoris or cardiac arrhythmia, psychiatric illness/ social situation that would limit compliance with study requirements; any medical condition, which in the opinion of the study investigator places the subject at an unacceptably high risk for toxicities;
  • The subject has had another active malignancy within the past five years;

Egyéb

  • Poor image quality or visible artifacts around the L3 psoas;
  • Participating in other clinical trials;
  • Pregnancy, breast feeding, or not adopting birth control;
  • Poor image quality or visible artifacts around the L3 psoas. -

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients received pelvic lymphadenectomy and radical hysterectomy, and pathological diagnosis of CC;
  • Patients had stage IB1-IIA2 CC based on the 2014 FIGO staging system for cervical cancer;
  • Patients received postoperative RT/CRT within one week after admission at the ZJPPH;
  • Patients must have Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2;
  • No treatments prior to radical surgery;
  • Normal marrow function and the blood tests must be collected within 7 days from enrollment with a hemoglobin of ≥ 80g/L (can be transfused with red blood cells pre-study), an white blood cell (WBC) counts of ≥ 3.0×109/L,a neutrophil count of ≥ 2.0×109/L, , a platelet count of ≥100×109/L, a total bilirubin (TBil) of ≤ 1.0 upper normal limitation (UNL), a creatinine (Cr) of ≤ 1.0 UNL, alanine aminotransferase (ALAT) and aspartate aminotransferase (ASAT) of ≤ 2.5 UNL, Alkaline phosphatase (AKP) ≤5.0 UNL. and no major electrocardiogram abnormalities.
  • Patient does not have a known allergy to platinum (cisplatin or carboplatin) or compounds of similar biologic composition.
  • Patients must be with good compliance and agree to accept nutritional therapy;
  • Informed consent signed. -

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhejiang Provincial People's HospitalHangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.