NCT05710679Toboroz
Prediction of Residual Disease by Circulating DNA Detection After Potentiated Radiotherapy for Locally Advanced Head and Neck Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Sixty percent of newly diagnosed head and neck squamous cell carcinomas (HNSCCs) are at a locally advanced (LA) stage. Depending on tumor site, stage, and resectability, locoregional failure rates can range from 35% to 65%. The persistence of residual disease at the end of treatment is a major prognostic element but is not always reliably assessed by current imaging techniques. Up to 40-50% of patients have residual adenomegaly and only 30% have viable disease when further adenectomy is performed. Sensitive and reproducible detection of residual disease after treatment is a major challenge in this patient category. 18F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography-computed tomography (PET/CT) guided surveillance, with a negative predictive value of 95-97%, has proven to be non-inferior to cervical curage in HNSCCs with residual adenomegaly. Cervical curage is now indicated only if the response assessed by PET-CT is incomplete. Nevertheless, the ability of PET-CT to predict treatment failure is unsatisfactory due to a high frequency of false positives, because of inflammatory changes, with a positive predictive value of about 20-50%. Circulating tumor DNA (ctDNA) may provide a more reliable assessment of response to potentiated radiotherapy. Liquid biopsy monitoring of response in patients treated with potentiated radiation therapy for locally advanced HNSCCs a has been shown to be feasible. In 85% of patients, ctDNA is detectable and correlates significantly with tumor volume and response to treatment. In addition, one study showed that post-radiotherapy analysis of circulating HPV16 viral DNA (cvDNA) in patients with HPV16-related HNSCCs complemented PET-CT and helped guide management decisions. HPV16 cvDNA and PET-CT have similar negative predictive values, whereas the positive predictive value is higher for HPV16 cvDNA (100% versus 50%). Nevertheless, current data are insufficient to allow routine use of this marker. This is a multicenter, single arm, open study for patients with a locally advanced head and neck cancer for which a potentiated radiotherapy is indicated.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 63 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 13.
- Kezdés
- 2024. jan. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr.
- Fő szponzor
- Centre Jean Perrin
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05710679
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 63
- 2024. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2029. ápr.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment by exclusive radiotherapy
- Previous treatment for head and neck cancer
Más betegség
- Tumor of the nasopharynx, sinuses, nasal cavity, salivary glands or thyroid cancer
- Metastatic disease (stage IVc)
- History of other cancer in the last 3 years (except carcinoma in situ, basal cell skin carcinoma, localized prostate cancer Gleason 6)
- Psychological disorder (cognitive disorders, vigilance disorders, etc.) or social reasons (deprivation of liberty by judicial or administrative decision) or geographical reasons that could compromise the medical follow-up of the trial or compliance with the treatment
Egyéb
- Contraindication to cervical lymph node dissection
- Pregnant or breastfeeding woman
- Patient under guardianship or curators
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years and ≤ 80 years
- Histologically confirmed, never treated squamous cell carcinoma with lymph node involvement
- squamous cell carcinoma p16+or p16-, stage III (N1), IVa or IVb (UICC classification 8th edition), N1 minimum, and oropharyngeal sqamous cell carcinomas p16+ stage I or II, N1 minimum, resectable but not operated or unresectable, with indication for concomitant or sequential radiochemotherapy with induction chemotherapy using Docetaxel, Platinum, 5-Fluorouracil (TPF or modified TPF according to the practices of the investigating centers)
- Oral cavity, oropharynx, hypopharynx or larynx, cervical adenopathies without primary
- Availability of FFPE samples prior to treatment initiation
- Detection of circulating DNA in the initial blood sample
- Obtaining informed consent from the patient
- Affiliation to the French social security system
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Henri Mondor Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurillac | Franciaország | Toboroz |
| Centre Jean Perrin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital de la Croix Rousse Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Chu de Saint Etienne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Etienne | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.