Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05710679Toboroz

Prediction of Residual Disease by Circulating DNA Detection After Potentiated Radiotherapy for Locally Advanced Head and Neck Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Sixty percent of newly diagnosed head and neck squamous cell carcinomas (HNSCCs) are at a locally advanced (LA) stage. Depending on tumor site, stage, and resectability, locoregional failure rates can range from 35% to 65%. The persistence of residual disease at the end of treatment is a major prognostic element but is not always reliably assessed by current imaging techniques. Up to 40-50% of patients have residual adenomegaly and only 30% have viable disease when further adenectomy is performed. Sensitive and reproducible detection of residual disease after treatment is a major challenge in this patient category. 18F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positron emission tomography-computed tomography (PET/CT) guided surveillance, with a negative predictive value of 95-97%, has proven to be non-inferior to cervical curage in HNSCCs with residual adenomegaly. Cervical curage is now indicated only if the response assessed by PET-CT is incomplete. Nevertheless, the ability of PET-CT to predict treatment failure is unsatisfactory due to a high frequency of false positives, because of inflammatory changes, with a positive predictive value of about 20-50%. Circulating tumor DNA (ctDNA) may provide a more reliable assessment of response to potentiated radiotherapy. Liquid biopsy monitoring of response in patients treated with potentiated radiation therapy for locally advanced HNSCCs a has been shown to be feasible. In 85% of patients, ctDNA is detectable and correlates significantly with tumor volume and response to treatment. In addition, one study showed that post-radiotherapy analysis of circulating HPV16 viral DNA (cvDNA) in patients with HPV16-related HNSCCs complemented PET-CT and helped guide management decisions. HPV16 cvDNA and PET-CT have similar negative predictive values, whereas the positive predictive value is higher for HPV16 cvDNA (100% versus 50%). Nevertheless, current data are insufficient to allow routine use of this marker. This is a multicenter, single arm, open study for patients with a locally advanced head and neck cancer for which a potentiated radiotherapy is indicated.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
63 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jan. 13.
Kezdés
2024. jan. 17.
Elsődleges befejezés
2029. ápr.
Fő szponzor
Centre Jean Perrin
NCT-szám
NCT05710679

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 63
  • 2024. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2029. ápr.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment by exclusive radiotherapy
  • Previous treatment for head and neck cancer

Más betegség

  • Tumor of the nasopharynx, sinuses, nasal cavity, salivary glands or thyroid cancer
  • Metastatic disease (stage IVc)
  • History of other cancer in the last 3 years (except carcinoma in situ, basal cell skin carcinoma, localized prostate cancer Gleason 6)
  • Psychological disorder (cognitive disorders, vigilance disorders, etc.) or social reasons (deprivation of liberty by judicial or administrative decision) or geographical reasons that could compromise the medical follow-up of the trial or compliance with the treatment

Egyéb

  • Contraindication to cervical lymph node dissection
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Patient under guardianship or curators

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years and ≤ 80 years
  • Histologically confirmed, never treated squamous cell carcinoma with lymph node involvement
  • squamous cell carcinoma p16+or p16-, stage III (N1), IVa or IVb (UICC classification 8th edition), N1 minimum, and oropharyngeal sqamous cell carcinomas p16+ stage I or II, N1 minimum, resectable but not operated or unresectable, with indication for concomitant or sequential radiochemotherapy with induction chemotherapy using Docetaxel, Platinum, 5-Fluorouracil (TPF or modified TPF according to the practices of the investigating centers)
  • Oral cavity, oropharynx, hypopharynx or larynx, cervical adenopathies without primary
  • Availability of FFPE samples prior to treatment initiation
  • Detection of circulating DNA in the initial blood sample
  • Obtaining informed consent from the patient
  • Affiliation to the French social security system

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier Henri Mondor
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AurillacFranciaországToboroz
Centre Jean Perrin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Clermont-FerrandFranciaországToboroz
Hôpital de la Croix Rousse
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LyonFranciaországToboroz
Chu de Saint Etienne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-EtienneFranciaországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.