NCT05713071Fut, nem toboroz
Evaluation of Bariatric Endoscopic Antral Myotomy (BEAM) as a Treatment for Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In the proposed study, we will be evaluating the effects of pylorus sparing antral myotomy alone, without concomitant endoscopic sleeve gastroplasty (ESG), on weight loss for subjects undergoing the procedure with a history of obesity. This is referred to as Bariatric Endoscopic Antral Myotomy (BEAM). To better understand treatment effects, we will track weight loss, gastric emptying with gastric emptying breath tests (GEBT), and gut hormones (i.e. ghrelin). This pilot, single-center, randomized, controlled, clinical study aims to assess the safety, tolerability, and short-term efficacy of BEAM, in addition to exploring its impact on gastric physiology. This will also provide data that may be used in designing a larger clinical trial that could be submitted for NIH grant funding.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 23.
- Kezdés
- 2024. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 26.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05713071
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 20
- 2024. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing or a history of treatment with opioids in the last 12 months prior to enrollment
- Previous pyloromyotomy or pyloroplasty
- Use of any medication that may interfere with weight loss
- Use of any medication that may interfere with gastric emptying
Más betegség
- Untreated H. pylori infection
- Any inflammatory disease of the gastrointestinal tract (including but not limited to severe (LA Grade C or D) esophagitis, active gastric ulceration, active duodenal ulceration, or specific inflammation such as Crohn's disease)
- Malignant or premalignant gastric diseases (such as high grade dysplasia, gastric cancer, or GIST)
- Severe cardiopulmonary disease or a history of coronary artery disease (including myocardial infarction within the past 6 months, poorly controlled hypertension, required use of NSAIDs)
- History of gastrointestinal surgery
- Any serious health condition unrelated to their weight that would increase the risk of endoscopy
- A known history of endocrine disorders affecting weight (uncontrolled hypothyroidism)
- Any other condition which the investigator may deem as an impediment to compliance or hinder completion of the proposed study.
Egyéb
- Active smoking
- Gastrointestinal obstruction
- Severe coagulopathy
- Esophageal or gastric varices and/or portal hypertensive gastropathy
- Pregnancy or puerperium
- Lactation
- Chronic abdominal pain
- Active psychological issues preventing participation in a lifestyle modification program
- An inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must be 18-70 years of age
- Are currently in the CWMW lifestyle modification program
- Have a diagnostic endoscopy approved for bariatric evaluation
- Eligible for endoscopic and surgical weight loss procedures
- Body mass index (BMI) 30-50 kg/m2
- Individuals must be in excellent mental health
- Able to understand and sign informed consent
- Available to return for all routine follow-up study visits
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.