NCT05713890Toboroz
Home-based Action Observation Treatment With Virtual-reality for Arm Rehabilitation in People With Multiple Sclerosis
An Integrated and Home-based Motor Rehabilitation Combining Virtual Reality and Action Observation Treatment in People With Multiple Sclerosis: a Clinical and Neuroimaging Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Action Observation Treatment (AOT) is a rehabilitative strategy which has been proposed as a promising approach to improve motor performance in neurological conditions, including multiple sclerosis (MS). In this clinical trial, the investigators aim to explore the role of a home-based AOT with virtual reality (VR) in improving upper limb motor function in people with MS (PwMS). The objectives are: * To compare the effects of home-based VR-AOT versus VR-landscape observation (LO) on upper limb motor performance; * To measure brain network functional changes (functional plasticity) and structural variations of gray matter (GM) and white matter (WM) (structural plasticity) using advanced magnetic resonance imaging (MRI) techniques following VR-AOT and VR-LO; * To study the correlations between MRI changes and clinical improvements and the predictors of VR-AOT efficacy. All participants will undergo treatment sessions for 3 weeks (5 consecutive days/week, total=15 sessions lasting 30 minutes each). Those in the VR-AOT group will observe, imagine and execute two upper limb motor tasks in each session. Those in the VR-LO group will perform the same tasks, but they will observe inanimate landscapes beforehand instead.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 26.
- Kezdés
- 2023. nov. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05713890
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. nov. 2. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant neuro-psychiatric or systemic diseases (other than MS);
- Clinical relapses or steroid treatment in the past 3 months;
Más betegség
- Stable disease-modifying treatment for MS for ≤6 months;
Egyéb
- MRI contraindications;
- Significant visual deficits not allowing to observe VR stimuli;
- Moderate to severe pain disturbances (VAS≥4);
- Modification of symptomatic treatment or botulin toxin injection in the upper limb in the past 3 months;
- Rehabilitation treatment in the past 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-65 years;
- Diagnosis of MS according to 2017 revised McDonald criteria;
- Ability to understand the purpose and risks of the study and provide signed informed consent;
- Ability to remotely perform VR-AOT;
- Right pre-morbid handedness (EHI>50);
- Muscle strength deficit involving the right upper limb (≥1 point decrease of MRC scale);
- Presence of activity limitation of the right hand (need of adaptations, supervision or help by another person for the execution of daily living activities according to items 1-6 of the FIM);
- EDSS score 2.0-7.0 (inclusive);
- Cerebellar functional system score of the EDSS ≤1;
- Baseline 9HPT score >21 seconds and <180 seconds.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS San Raffaele | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.