NCT05714683Toborzás még nem indult
Regulatory Post Marketing Surveillance (rPMS) Study of Rybelsus (Oral Semaglutide) to Evaluate Safety and Effectiveness in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus in Routine Clinical Practice in Korea
A Multi-centre, Prospective, Open-label, Single-arm, Non-interventional, Regulatory Post Marketing Surveillance (rPMS) Study of Rybelsus® (Oral Semaglutide) to Evaluate Safety and Effectiveness in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus in Routine Clinical Practice in Korea
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to assess the safety and effectiveness of Rybelsus initiated according to label in adults with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) under routine clinical practice conditions. Participants will get Rybelsus as prescribed by study doctor. The study will last for about 26 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 27.
- Kezdés
- 2027. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 30.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05714683
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2027. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who are or have previously been on Rybelsus therapy
- Previous participation in this study. Participation is defined as having given informed consent in this study
Más betegség
- Known or suspected hypersensitivity to Rybelsus, the active substance or any of the excipients
- Family or personal history of multiple Endocrine Neoplasia Type 2 (MEN 2) or Medullary Thyroid Carcinoma (MTC)
Egyéb
- Female participant who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant and is of child-bearing potential and not using adequate contraceptive methods (adequate contraceptive measures as required by Korea regulation or practice)
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or cooperation
Kiket keres a vizsgálat
- The decision to initiate treatment with commercially available Rybelsus has been made by the participant/Legally Acceptable Representative (LAR) and the treating physician before and independently from the decision to include the patient in this study
- The participant with T2DM is scheduled to start treatment with Rybelsus based on the clinical judgment of their treating physician as specified in the approved label in Korea
- Informed consent is obtained before any study-related activities. Study-related activities are any procedures that are carried out as part of the study, including activities to determine suitability for the study
- Male/female age greater than or equal to (>=) 19 years at the time of signing informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: csak nők
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.