Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05714930Toboroz

LUPUS-BEST - Treat-to-target in Systemic Lupus Erythematosus

LUPUS-BEST - Treat-to-target in Systemic Lupus Erythematosus. A Multicenter Two-armed Cluster-randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 17.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Multicenter, national, two-armed cluster-randomized controlled trial to evaluate the effect of a treat-to-target (T2T) strategy in in systemic lupus erythematosus (SLE). 14 centers will be randomized 1:1 to T2T or standard of care. Per arm 303 patients with SLE who are not in remission will be included and receive either tight control with 6-weekly visits with the aim to reach remission or SoC with control visits and treatment adjustment according to the physicians discretion. Study duration is 120 weeks using damage accrual and Health related Quality of Life as major outcomes.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
606 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jan. 10.
Kezdés
2023. dec. 12.
Elsődleges befejezés
2029. dec. 31.
Fő szponzor
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Betegségek
Lupus (SLE)
NCT-szám
NCT05714930

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 606
  • 2023. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
  • 14 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Any disease or medical condition that, in the opinion of the investigator, would make the subject unsuitable for this study, would interfere with the interpretation of subject safety or study results, or is considered unsuitable by the investigator for any other reason. Examples could be:
    • Life-threatening SLE manifestations that require intensive care treatment
    • Active life-threatening diseases other than SLE
    • Active malignancies
    • Acute and chronic infections that do not allow the intensification of immunosuppressive treatment

Egyéb

  • Participation in other interventional trial(s)

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with SLE according to validated classification criteria
  • Age at least 18 years
  • Not in a stage of remission due to
    • Clinical SLEDAI > 0 AND/OR
    • GC dosage above 5 mg prednisone equivalent per day AND/OR
    • Physician global assessment ≥ 0.5 on a visual analogue scale (VAS) from 0 to 3
  • Fluent German language skills
  • Written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Charité - Berlin University of MedicineBerlinNémetországToboroz
University Medical Center TU DresdenDresdenNémetországToboroz
University Clinic DüsseldorfDüsseldorfNémetországToboroz
University Clinic ErlangenErlangenNémetországToborzás még nem indult
Kliniken Essen Mitte, EssenEssenNémetországToboroz
University Clinic FrankfurtFrankfurt am MainNémetországToboroz
University Clinic FreiburgFreiburg im BreisgauNémetországToboroz
Medical University HannoverHanoverNémetországToboroz
University Clinic HeidelbergHeidelbergNémetországToboroz
Rheumazentrum Ruhrgebiet Herne, Ruhr University BochumHerneNémetországToboroz
UKSH Campus KielKielNémetországToboroz
University Clinic MainzMainzNémetországToboroz
LMU MunichMunichNémetországToboroz
University Clinic MünsterMünsterNémetországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.