NCT05715125Leállítva2. fázis
VTX958 Versus Placebo for the Treatment of Active Psoriatic Arthritis (Tranquility-PsA)
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VTX958 in Patients With Active Psoriatic Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 27.
Megadott ok: sponsor decision
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to evaluate if VTX958 is safe and effective in adult participants with active Psoriatic Arthritis. Approximately 195 eligible participants will take VTX958 Dose A, VTX958 Dose B, or matching placebo (no active drug) for 16 weeks and then move on to a 36 week Long Term Extension (LTE). The study will include 16 weeks of treatment, 36 weeks of LTE, and a 30-day follow-up period.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 205 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 19.
- Kezdés
- 2023. jan. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 2.
- Fő szponzor
- Ventyx Biosciences, Inc
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT05715125
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has inflammatory bowel disease or active uveitis
- Has a history of chronic or recurrent infectious disease
- Has hepatitis B or hepatitis C infection, human immunodeficiency virus (HIV), acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), or active tuberculosis (TB) at screening
Egyéb
- Has non-plaque psoriasis at Screening or Day 1
- Has a known immune deficiency or is immunocompromised
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with Psoriatic Arthritis for 6 months or more prior to Screening
- Documented history or active signs of at least 1 confirmed lesion of plaque psoriasis and/or nail changes attributed to psoriasis
- Active PsA as defined by 3 or more swollen joints and 3 or more tender joints at Screening and Day 1
- Women must not be of childbearing potential or must agree to use a highly effective contraception during the study and for 30 days after the last dose of the study product
- Men with a partner who is of childbearing potential must agree to use condoms during the study and for 90 days after the last dose of study product
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (46)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Haskovo | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Plovdiv | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Plovdiv | Bulgária | Ismeretlen állapot |
| - | Hlučín | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Ostrava | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Pardubice | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Zlín | Csehország | Ismeretlen állapot |
| - | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| - | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Lleida | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| - | Hódmezővásárhely | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| - | Kistarcsa | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| - | Gdynia | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Lodz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Nadarzyn | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Olsztyn | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Torun | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| - | Baytown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Beckley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Duncansville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Eagan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lubbock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mesquite | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Middleburg Heights | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Newport Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Okemos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Saint Clair Shores | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | South Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.