NCT05715320Befejeződött2. fázis
Study of CM310 Injection in Subjects With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
A Randomized, Double Blind, Parallel-controlled Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CM310 Recombinant Humanized Monoclonal Antibody Injection in Subjects With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multi-center, randomized, double-blind, parallel controlled phase 2 study, aimed at evaluating the efficacy and safety of CM310 in the treatment of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis, and observing Pharmacokinetics characteristics, Pharmacodynamics effects and immunogenicity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 27.
- Kezdés
- 2023. márc. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 18.
- Fő szponzor
- Keymed Biosciences Co.Ltd
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05715320
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 160
- 2023. márc. 10. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Live vaccine or attenuated live vaccine has been vaccinated or planned to be vaccinated within 12 weeks before randomization.
- He received allergen-specific immunotherapy (desensitization therapy) within 6 months before randomization.
- Major surgery is planned during the study period.
- Previous history of atopic keratoconjunctivitis and corneal involvement.
Más betegség
- Other combined skin diseases that may affect the evaluation of the study.
- Confronting IL-4R α Monoclonal antibody or CM310/placebo drug or ingredient allergy.
Kiket keres a vizsgálat
- Have the ability to understand the study and voluntarily sign a written ICF.
- Age ≥ 18 and ≤ 75 years old, male or female.
- The fertile subjects agreed to take effective contraceptive measures throughout the study period.
- The subjects can communicate well with the investigators and complete the follow-up according to the protocol.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hangzhou First People's Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.