NCT05715502Toboroz
Focal Salvage Brachytherapy Study (FocaSaBra)
Assessment of the Toxicity of Focal Salvage Brachytherapy of Recurrent Prostate Cancer After Prior Radiotherapy - the Prospective Focal Salvage Brachytherapy Study (FocaSaBra)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this prospective phase II study is to evaluate the toxicity of salvage partial (focal) prostate brachytherapy in patients after prior radiotherapy (standard teleradiotherapy with / without brachytherapy, hypofractionated, self-reactive HDR / LDR brachytherapy) with local recurrence on the part of the prostate gland.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 13.
- Kezdés
- 2022. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- The Greater Poland Cancer Centre
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05715502
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2022. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Second active cancer or treatment with completion less than 3 years earlier, except for low-stage skin cancer
Más betegség
- General condition according to the WHO scale> 2
- An active urinary tract infection.
- Active inflammatory bowel diseases.
Életkor
- Estimated Survival <5 years
Egyéb
- PSA value> 10ng / ml
- Dysuria on the IPSS scale> 20 points
- PSA doubling time <6 months
- Inability to discontinue anticoagulants.
- Contraindications to general anesthesia
Kiket keres a vizsgálat
- Histopathologically confirmed by biopsy (fusion mapping biopsy preferred) recurrence of prostate cancer after prior radical radiotherapy (brachytherapy, external beam radiotherapy alone or with brachytherapy boost, stereotaxic radiotherapy)
- Localized tumor lesion assessed by MRI or in the case of MR contraindications with TRUS and CT
- Exclusion of distant metastases using CT, MR, or PET imaging
- PSA doubling time over six months
- PSA value <10 ng / ml
- No anti-androgen treatment in the year prior
- Dysuria on the IPSS (International Prostate Symptom Score) ≤ 20 points
- General condition according to the WHO scale ≤ 2
- Signing informed consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Greater Poland Cancer Centre / Brachytherapy Department | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.