NCT05715736Befejeződött1. fázis
Assessment of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of APB-R3
A Phase 1, First-In-Human, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single Ascending Dose of APB-R3 in Healthy Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This will be a single centre, Phase 1, First-In-Human, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single Ascending Dose of APB-R3 in Healthy Participants.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 31 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 17.
- Kezdés
- 2023. márc. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 19.
- Fő szponzor
- Syneos Health
- NCT-szám
- NCT05715736
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 31
- 2023. márc. 8. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Evidence of clinical significant hepatic or renal impairment
Laborértékek
- Clinically significant abnormal laboratory test results or positive serology test results for HBsAg, HCV antibody, or HIV antigen and antibody, or positive test results for COVID-19, or QuantiFERON®-TB test at screening.
Egyéb
- Abnormal finding at physical examination
- Any reason which, in the opinion of the Investigator, would prevent the participant from participating in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female, non-smoker, 18 to 60 years of age (both inclusive),
- Healthy as defined by:
- the absence of clinically significant illness and surgery within 4 weeks prior to study drug administration in the opinion of the investigator.
- the absence of clinically significant history of neurological, endocrine, cardiovascular, respiratory, hematological, immunological, psychiatric, gastrointestinal, renal, hepatic, and metabolic disease in the opinion of the investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CMAX Clinical Research | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.