NCT05716906Fut, nem toboroz
Melatonin and Sleep Spindles in Autism
The Effects of Melatonin on Sleep Spindles in Children With Autism
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Sleep disturbances and sensory sensitivities are common disabling features of autism, but their underlying causes are not clear. We hypothesize that both of these difficulties reflect disrupted communication between a deep brain structure, the thalamus, and the brain's outer layer, the cortex. This communication is mediated by the thalamic reticular nucleus (TRN). Due to its small size and location deep in the brain, we cannot assess TRN function without invasive techniques. Fortunately, sleep spindles, a specific brain rhythm provide a noninvasive read-out of TRN function. In Aim 1 we will examine whether reduced sleep spindles are related to worse sleep quality, impaired selective attention during wake, and sensory sensitivities in children with autism. In Aim 2, we will determine whether melatonin, which is commonly used to improve sleep, also increases sleep spindles in autism. If successful, this study will introduce TRN as a target for treatment of sleep disruption and guide larger home-based sleep studies.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 30.
- Kezdés
- 2023. jan. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 5.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT05716906
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2023. jan. 11. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking melatonin or those who have had an adverse reaction to melatonin in the past
Más betegség
- Chronic medical conditions that affect sleep
- Any unstable chronic medical condition such as asthma, diabetes, cystic fibrosis, or cardiac disease
- History of head injury resulting in prolonged loss of consciousness or other neurological sequelae
- Other neurological disorder, including seizure disorder
- Diagnosed sleep disorder
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
- Substance abuse or dependence within the past six months (nicotine abuse or dependence is not exclusionary)
- IQ <70
- Known genetic causes of ASD
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female subjects with ASD
- 12-18 years of age
- English speaking
- Able to understand and respond to questionnaires in English
Életkor a regiszterben: 12 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.