NCT05718583Befejeződött
Effects of Administration of SCFA in Rheumatoid Arthritis Inadequate Responders
A Pilot Proof of Concept Study of the Effects of Administration of a Short Chain Fatty Acid (SCFA) Supplement in Rheumatoid Arthritis Inadequate Responders (EASi-RAIR)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a pilot, proof of concept study to determine the effects of administering an oral short-chain fatty acid (SCFA) supplement to Rheumatoid Arthritis (RA) patients with inadequate response to methotrexate (MTX). The study will include up to 35 participants to obtain a sample size of at least 25 participants taking the oral supplement. The researchers hypothesize that oral SCFA will change the participants' gut microbiome and regulatory immune responses. Clinical data to assess for adverse events, stool, urine samples and peripheral blood will be collected at baseline, 1 month, and with an optional 2 month time-point. Fecal microbiome will be analyzed. Adaptive immune responses will be analyzed from participant blood samples.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 30.
- Kezdés
- 2023. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 20.
- Fő szponzor
- NYU Langone Health
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT05718583
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 20
- 2023. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous intolerance to SCFA or related compounds
Más betegség
- History of sensitivity to study compound or any of their excipients
- Severe hepatic impairment (eg, ascites and/or clinical signs of coagulopathy)
- History of other autoimmune disease at discretion of PI
- Current immunodeficiency state (e.g., cancer, HIV, others)
Laborértékek
- Renal failure (eGFR <30 or requiring dialysis) by history
Egyéb
- Participants who are pregnant or are currently breastfeeding
- Current antibiotic treatment (within 3 months of screening) at discretion of PI
- Current consumption of probiotics (within 3 months of screening) at discretion of PI
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of RA meeting 2010 ACR/EULAR for RA and/or treating MD diagnosis
- Inadequate response to MTX per treating MD at maximum tolerated dose.
- Able and willing to provide written informed consent prior to any study specific procedures
- Age 18 years and above at time of enrollment
- Subjects not excluded based on race or ethnicity
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NYU Langone Health Orthopedic Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.