NCT05719441Toboroz2. fázis
A Clinical Trial of Combination HIV-Specific Broadly Neutralizing Monoclonal Antibodies Combined With ART Initiation During Acute HIV Infection to Induce HIV Remission
A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Trial of Combination HIV-Specific Broadly Neutralizing Monoclonal Antibodies Combined With ART Initiation During Acute HIV Infection to Induce HIV Remission
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A5388 is a phase II, two-arm, randomized, double-blind, placebo-controlled study that will enroll 48 antiretroviral therapy (ART)-naïve adults with acute HIV infection (AHI) in order to determine whether: * Administration of combination HIV-specific broadly neutralizing antibody (bNAb) therapy in addition to ART during acute HIV infection (AHI) will be safe. * Participants who receive combination bNAb therapy in addition to ART during AHI will be more likely to demonstrate a delay in time to HIV-1 RNA ≥1,000 copies/mL for 4 consecutive weeks during an Analytical Treatment Interruption (ATI) compared to participants who receive placebo plus ART. * Participants who receive combination bNAb therapy in addition to ART during AHI will demonstrate lower viral reservoirs and enhanced HIV-specific immunity compared to participants who receive placebo plus ART.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 30.
- Kezdés
- 2024. aug. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 17.
- Fő szponzor
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05719441
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2024. aug. 19. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 17.) között
- 12 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Between 18 and 70 years of age
- Body weight under 115 kg (approximately 253 pounds)
- Evidence of recently acquiring HIV
- Not pregnant or breastfeeding
- No recent use of medications to prevent or treat HIV
- Able and willing to provide informed consent to study and its procedures which include
- initiating HIV medications (also called antiretroviral treatment or ART) following enrollment,
- A later, monitored pause in HIV medications (also called an analytical treatment interruption, or ATI)
- While pausing HIV treatment per study guidelines until resuppressed following treatment restart, agree to using barrier contraception to prevent HIV acquisition in sexual partners
- Agree to use effective contraception to prevent pregnancy in oneself and sexual partners who may become pregnant.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 12201, Instituto de Pesquisas em AIDS do Rio Grande do Sul - IPARGS CRS | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| 12101, Instituto de Pesquisa Clinica Evandro Chagas (IPEC) CRS | Rio de Janeiro | Brazília | Toboroz |
| 11301, Barranco CRS | Lima | Peru | Toboroz |
| 5802, The Ponce de Leon Center CRS | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| 6101, University of Colorado Hospital CRS | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| 31788 Alabama CRS | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| 2701, Northwestern University CRS | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| 2301, Ohio State University CRS | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| 31473, Houston Advancing Research Team CRS | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| 31786, New Jersey Medical School Clinical Research Center CRS | Newark | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| 6201 Penn Therapeutics CRS | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| 1401, University of Washington Positive Research CRS | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.