Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05719688Befejeződött

Evaluate the Safety and Efficacy of Thrombectomy System in the Intravascular Treatment of Acute Ischemic Stroke

Prospective, Multicenter, Randomized, Parallel Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Thrombectomy System in the Intravascular Treatment of Acute Ischemic Stroke

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Through the implementation of prospective, multi-center, randomized, parallel controlled clinical studies to verify the safety and effectiveness of Hongyuan thrombolysis device system in the intravascular treatment of acute ischemic stroke. According to the requirements of the experiment, 200 subjects were selected and randomly divided into the experimental group and the control group 1:1. According to the information of the group, corresponding devices were used to receive endovascular therapy and the results were evaluated.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
202 (tényleges)
Első benyújtás
2022. nov. 20.
Kezdés
2022. dec. 16.
Elsődleges befejezés
2023. okt. 31.
Fő szponzor
Suzhou Hengruihongyuan Medical Technology Co. LTD
NCT-szám
NCT05719688

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 202
  • 2022. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 31.) között
  • 18 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participate in other drug or device clinical trials within 28 days prior to screening visit

Más betegség

  • Known allergies to heparin, narcotic drugs, contrast agents, and/or antiplatelet medications such as aspirin and clopidogrel
  • mRS ≥ 2 before stroke
  • Refractory hypertension that cannot be controlled by medication (systolic blood pressure ≥185mmHg, or diastolic blood pressure ≥110mmHg)
  • Patients with any of the following exclusion criteria were not eligible to participate in this study
    • Preoperative CT or MRI showed bleeding symptoms
    • CT or MRI shows intracranial mass or intracranial tumor requiring surgical treatment
    • Angiography revealed carotid dissection or extracranial occlusion or arteritis of the carotid artery
    • Angiography revealed simultaneous acute obstruction of both carotid systems

Laborértékek

  • Bleeding prone predisposition with severe coagulopathy, such as INR > 3.0 or platelet count < 40x10∧9/L
  • Blood glucose at screening was < 2.8mmol/L or > 22 mmol/L

Egyéb

  • Pregnant Or Lactating Women
  • Hemorrhagic cerebrovascular history within 3 months

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18-85
  • Within 8 hours of the onset of stroke symptoms
  • There are clinical signs and symptoms consistent with acute ischemic stroke
  • Imaging examination excluded intracranial hemorrhage, and there were no imaging changes of early large cerebral infarction (large infarction was defined as the aspect score of CT or DWI image < 6, infarct volume ≥70ml or infarct area > 1/3MCA)
  • Patients with imaging evidence of stroke caused by occlusion of the internal carotid artery (intracranial segment) or the M1/M2 segment of the middle cerebral artery or the A1/A2 segment of the anterior cerebral artery without clear contraindications
  • 6 points ≤NIHSS score < 30 points
  • Informed consent is signed by the patient or her legal guardian

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (18)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First People's Hospital Of ChangzhouChangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical UniversityDalianKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Jinan UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Jiaxing Second HospitalJiaxingKínaIsmeretlen állapot
Lishui Municipal Central HospitalLishuiKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchangKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdaoKínaIsmeretlen állapot
Changhai Hospital of ShanghaiShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Zhangjiagang First People's HospitalSuzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second People's Hospital of WuxiWuxiKínaIsmeretlen állapot
Xiangyang First People's HospitalXiangyangKínaIsmeretlen állapot
Xiangyang Central HospitalXiangyangKínaIsmeretlen állapot
Xianyang Hospital of Yan'an UniversityXianyangKínaIsmeretlen állapot
The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian ProvinceZhangzhouKínaIsmeretlen állapot
Henan Provincial People's HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.