NCT05719688Befejeződött
Evaluate the Safety and Efficacy of Thrombectomy System in the Intravascular Treatment of Acute Ischemic Stroke
Prospective, Multicenter, Randomized, Parallel Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Thrombectomy System in the Intravascular Treatment of Acute Ischemic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Through the implementation of prospective, multi-center, randomized, parallel controlled clinical studies to verify the safety and effectiveness of Hongyuan thrombolysis device system in the intravascular treatment of acute ischemic stroke. According to the requirements of the experiment, 200 subjects were selected and randomly divided into the experimental group and the control group 1:1. According to the information of the group, corresponding devices were used to receive endovascular therapy and the results were evaluated.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 202 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 20.
- Kezdés
- 2022. dec. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 31.
- Fő szponzor
- Suzhou Hengruihongyuan Medical Technology Co. LTD
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05719688
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 202
- 2022. dec. 16. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 31.) között
- 18 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participate in other drug or device clinical trials within 28 days prior to screening visit
Más betegség
- Known allergies to heparin, narcotic drugs, contrast agents, and/or antiplatelet medications such as aspirin and clopidogrel
- mRS ≥ 2 before stroke
- Refractory hypertension that cannot be controlled by medication (systolic blood pressure ≥185mmHg, or diastolic blood pressure ≥110mmHg)
- Patients with any of the following exclusion criteria were not eligible to participate in this study
- Preoperative CT or MRI showed bleeding symptoms
- CT or MRI shows intracranial mass or intracranial tumor requiring surgical treatment
- Angiography revealed carotid dissection or extracranial occlusion or arteritis of the carotid artery
- Angiography revealed simultaneous acute obstruction of both carotid systems
Laborértékek
- Bleeding prone predisposition with severe coagulopathy, such as INR > 3.0 or platelet count < 40x10∧9/L
- Blood glucose at screening was < 2.8mmol/L or > 22 mmol/L
Egyéb
- Pregnant Or Lactating Women
- Hemorrhagic cerebrovascular history within 3 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-85
- Within 8 hours of the onset of stroke symptoms
- There are clinical signs and symptoms consistent with acute ischemic stroke
- Imaging examination excluded intracranial hemorrhage, and there were no imaging changes of early large cerebral infarction (large infarction was defined as the aspect score of CT or DWI image < 6, infarct volume ≥70ml or infarct area > 1/3MCA)
- Patients with imaging evidence of stroke caused by occlusion of the internal carotid artery (intracranial segment) or the M1/M2 segment of the middle cerebral artery or the A1/A2 segment of the anterior cerebral artery without clear contraindications
- 6 points ≤NIHSS score < 30 points
- Informed consent is signed by the patient or her legal guardian
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First People's Hospital Of Changzhou | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University | Dalian | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Jinan University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangdong Provincial People's Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiaxing Second Hospital | Jiaxing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lishui Municipal Central Hospital | Lishui | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanchang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Changhai Hospital of Shanghai | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhangjiagang First People's Hospital | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Wuxi | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangyang First People's Hospital | Xiangyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangyang Central Hospital | Xiangyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xianyang Hospital of Yan'an University | Xianyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province | Zhangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Provincial People's Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.