NCT05719714Fut, nem toboroz1/2. fázis
Effect of Dapagliflozin on Metabolomics and Cardiac Mechanics in Chronic Kidney Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to better understand the effects of a sodium-glucose transport protein 2 inhibitor, dapagliflozin, added on to standard of care on heart and lung function and circulating metabolites (substances created when our bodies break down food, drugs, or its own tissues) in patients with chronic kidney disease.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 31.
- Kezdés
- 2024. jan. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Northwestern University
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05719714
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 18
- 2024. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- immunosuppressive therapy
Más betegség
- presence or history of diabetes
- hemodynamically significant valvular disease
- significant lung disease requiring home oxygen
- angina (chest pain)
- non-revascularized myocardial ischemia
- clinical heart failure symptoms
- history of systemic disease processes that can cause HFpEF such as amyloidosis or sarcoidosis
- any musculoskeletal or chronic condition that will interfere with completion of cardiac testing
- active cancer
- Hypersensitivity to a SGLT2i
- Pre-existing liver disease
- history of recurrent urinary tract infections (in the opinion of the investigator) or a urinary tract infection in the last 3 months
Laborértékek
- baseline or pre-exercise echocardiogram demonstrates a reduced ejection fraction < 50%
- currently on sodium glucose cotransporter 2 inhibitor (SGLT2i) therapy
- ALT/AST> 3x normal (ALT = alanine aminotransferase AST = aspartate aminotransferase)
Egyéb
- coronary revascularization within the last 6 months
- systolic BP <100 or >180 mmHg
- pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- >18 years of age
- eGFR 25-60 ml/min/1,73m2 (eGFR = estimated glomerular filtration rate)
- On stable doses of diuretics and/or angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker
- Evidence of subclinical heart failure with preserved ejection fraction at their pre-exercise echocardiogram (defined as meeting 3/5 of the American Society of Echocardiography (ASE) criteria for diastolic dysfunction [septal e'<7 cm/wc, average E/e' ratio>14, left atrial volume index >34 mL/m2, and peak TR velocity >2.8 m/sec] or absolute left ventricular longitudinal strain < 18%, left atrial reservoir strain (LARS) < 25% on 2d speckle tracking echocardiography), lack of augmentation of LVLS or LARS during exercise, or peak VO2 Females: ≤ 18 mL/kg/min, peak VO2 Males: ≤ 20 mL/kg/min on cardiopulmonary exercise testing.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.