Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05720078Fut, nem toboroz

UNIty-Based MR-Linac Guided Adaptive RadioThErapy for High GraDe Glioma-3 (UNITED-3)

UNIty-Based MR-Linac Guided Adaptive RadioThErapy for High GraDe Glioma-3 (UNITED-3): Applying a Two Phase, Personalized Margin, Reduced Clinical Target Volume Approach

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this study is to test whether an adaptive radiation therapy (RT), two-phase approach in participants with glioblastoma impacts local control compared to standard non-adaptive RT approach. The main questions of the study are to see how this adaptive, two-phase RT approach compares to standard RT in terms of: * Local control * Overall and progression-free survival * Patterns of failure * Toxicity, Neurological Function, and Quality of Life

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
70 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jan. 6.
Kezdés
2023. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 30.
Fő szponzor
Sunnybrook Health Sciences Centre
Betegségek
Glioblasztóma
NCT-szám
NCT05720078

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 70
  • 2023. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior therapeutic cranial irradiation

Más betegség

  • Leptomeningeal dissemination of disease
  • Patients with any condition (e.g. psychological, geographical, etc.) that does not permit compliance with the protocol

Életkor

  • History of other malignancies with the exception of adequately treated non-melanoma skin cancer, or curatively treated other solid tumours with no evidence of disease for ≥ 2 years

Egyéb

  • Contraindications to MRI examination as per standard MRI screening policy
  • Contraindication to Gadolinium-based contrast media
  • Inability to lie flat in a supine position for at least 30 minutes
  • Inability to tolerate immobilization in a head thermoplastic mask
  • Patients > 140 kg and/or a circumference > 60 cm

Kiket keres a vizsgálat

  • Histopathologically confirmed, based on biopsy or surgical resection, glioblastoma, or grade 4 astrocytoma, as defined by the World Health Organization (WHO)
  • Deemed clinically appropriate for long course radiation therapy concurrent with systemic therapy
  • Biopsy or surgical resection performed ≤ 12 weeks prior to study entry
  • Adequate hematological, renal and hepatic functions as defined by the following required laboratory values obtained within 14 days prior to study entry:
    • Absolute granulocyte count (AGC) > 1.5 x 109/L (1,500 cells/mm3)
    • Platelet count > 100x109/L (100,000 cells/mm3)
    • Serum creatinine < 1.5 times the upper limit of normal
    • Total serum bilirubin < 1.5 times the upper limit of normal
    • Alanine Aminotransferase (ALT, or formerly serum glutamic-pyruvic transaminase (SGPT)) < 2.5 times the upper limit of normal
    • and/or aspartate aminotransferase (AST, or serum glutamic-oxaloacetic transaminase (SGOT)) < 2.5 times the upper limit of normal
  • Expected survival ≥ 12 weeks
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0, 1 or 2
  • Able (sufficiently fluent in English) and willing to complete quality of life questionnaires; however, inability to complete the questionnaires will not make the patient ineligible for the study
  • Sufficient estimated glomerular filtration rate (eGFR) of ≥ 30 mL / min/1.73 m2 to allow administration of gadolinium-based contrast agent; patients with eGFR < 30 mL/min/1.73 m2 not on dialysis may be allowed on the study after discussion of risks and benefits and approval by study neuroradiologist(s)
  • Completed written informed consent
  • Patient must be accessible for treatment and follow-up

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sunnybrook Health Sciences CentreTorontoKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.