NCT05720338Toboroz3. fázis
Is Intraperitoneal Drainage Necessary Following Distal Pancreatectomy?
Is Intraperitoneal Drainage Necessary Following Distal Pancreatectomy: A Randomized Control Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to analyze if intraperitoneal drainage is necessary following distal pancreatectomy. This study aims to determine whether the omission of routine intraperitoneal drainage in the setting of reinforced staple technology is non-inferior to routine intraperitoneal drainage with respect to a composite post-operative complications of Grade B or C Postoperative pancreatic fistula (POPF), readmission, or organ space surgical site infection following a distal pancreatectomy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 234 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 27.
- Kezdés
- 2023. ápr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Case Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05720338
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 234
- 2023. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with a history of previous pancreatic surgery
- Patients with a history of prior gastric resection, gastric bypass or sleeve gastrectomy
- Patients with prior cystogastrostomy procedure
- Patients who have failed prior endoscopic intervention or ultrasound due to esophageal or other gastrointestinal stricture
- Patients undergoing concurrent resection of organs other than the pancreas or spleen or gallbladder
Más betegség
- Patients with unexpected intraoperative bleeding or adhesive disease which deem it unsafe to proceed without an intraabdominal drain
Életkor
- Patients < 18 years old
Egyéb
- Patients who are pregnant
- Patients with Type 3 or Type 4 Paraesophageal Hernia noted either on pre-operative imaging or intra-operatively
- Patients who undergo oversewing of the pancreatic transection margin
- Patients who are unable to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects must be undergoing a scheduled distal pancreatectomy (with or without concurrent splenectomy)
- Age ≥18 years
- Subjects must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.