NCT05720637Befejeződött
The Efficacy and Cerebral Mechanism of Intradermal Acupuncture for Major Depressive Disorder
The Efficacy and Cerebral Mechanism of Intradermal Acupuncture for Major Depressive Disorder: a Study Protocol for a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Major depressive disorder (MDD) is highly prevalent, affecting nearly 4% of the global population. Pharmacotherapy is the frontline treatment recommended by the guideline, but it also has some limitations such as delayed onset, inadequate response, and drug resistance. Intradermal acupuncture (IA) is a method of using short indwelling needles retained under the skin to produce continuous stimulation for long-term efficacy. It has been reported that IA combination medication appears to be more valuable than medication alone in the treatment of MDD, however, there is a lack of high-quality clinical evidence.While several studies have proposed that manual or electroacupuncture can improve MDD symptoms by modulating brain networks, the cerebral mechanism of IA as superficial acupuncture for MDD has not been reported. Hence, investigators designed a multicentre randomized controlled trial to assess the clinical efficacy and safety of IA for MDD and preliminarily explore the potential therapeutic mechanisms for IA by functional magnetic resonance imaging (fMRI) .
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 31.
- Kezdés
- 2022. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 1.
- Fő szponzor
- Xiaomei Shao
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05720637
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 120
- 2022. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- ICD-10 diagnoses: schizophrenia, bipolar disorder, manic episode or other psychotic disorders; alcohol and drug addiction;
- Significant skin lesions, severe allergic diseases, tumors, and severe or unstable internal diseases involving the cardiovascular, digestive, endocrine, or hematological system;
- Allergy to adhesive tape and fear of intradermal acupuncture;
Egyéb
- Acute suicidal tendency;
- Pregnancy and lactation;
- Mental retardation and difficulty cooperating with doctors.
- Participating in other clinical trials.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with MDD according to the International Classification of Disease-10 (ICD-10);
- Aged between 18 and 60 years (no limitation on gender);
- Administration of SSRIs;
- Patients undergoing MRI and MRS should be right-handed and free of traumatic brain injury, claustrophobia or metal implants;
- Written informed consent is obtained by the person or guardian.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| the Third affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical university [Recruiting] | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.