NCT05720663Toboroz
Predicting Outcomes in Nonalcoholic Steatohepatitis With Advanced Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) is a condition with increased amount of fat, inflammation and scarring in the liver. In compensated cirrhosis, the liver is coping with this damage and maintaining its important functions. Decompensation occurs when the liver becomes unable to perform all of its functions adequately. Variceal hemorrhage (bleeding from abnormal vessels in the liver called varices), Ascites (abnormal build-up of fluid in the abdomen), and Encephalopathy (brain confusion as a result of the liver not being able to get rid of toxic substances) are three symptoms of liver decompensation. The purpose of this research study is to investigate better ways to routinely monitor the condition of patients with NASH with compensated cirrhosis and to better pinpoint the development of decompensation in the livers of these patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 31.
- Kezdés
- 2023. ápr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Virginia Commonwealth University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05720663
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 240
- 2023. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- prior hepatic resections, TIPS, splenic embolization
- prior decompensation events
Más betegség
- Other causes of chronic liver disease
Laborértékek
- general contraindication for MRI contrast (GFR \< 30 ml/min)
- reduced kidney function (GFR \<30ml/min)
Életkor
- Hepatic and extrahepatic cancers expected to limit life expectancy \< 2 yrs
Egyéb
- Refusal to consent
- Alcohol use \> 14/21 gm/week cutoff
- MELD \> 12
- inability to fit into MRI (failed hula-hoop test)
- contraindications for MRI
- pregnancy
- acute kidney injury
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients with presence of NAFLD associated cirrhosis.
- Cirrhosis: biopsy confirmed or Agile F (F4) score \> 0.45
- NAFLD as an etiology of liver disease will be determined based on presence of any of the following:
- Biopsy showing \>5% steatosis or
- CAP \> 280 dB/m or MR-PDFF\>5%
- If CAP \< 280 dB/m or MR-PDFF \<5%, then must have type 2 diabetes and or 2 or more features of metabolic syndrome for 5 years (cryptogenic cirrhosis)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Virginia Commonwealth University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic in Rochester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.