NCT05720975Befejeződött
Efficacy and Safety Evaluation of the Thromboaspiration Catheter System iNstroke in Patients With Acute Ischemic Stroke
First Prospective, Single-arm, Single-centre Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the Thromboaspiration Catheter System (iNstroke) for Stroke in Patients With Acute Ischemic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
First prospective, single-arm, single-centre study to evaluate the efficacy and safety of the iNstroke thromboaspiration catheter system (iNstroke) for stroke in patients with acute ischemic stroke.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 113 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. júl. 21.
- Kezdés
- 2022. dec. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 7.
- Fő szponzor
- iVascular S.L.U.
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05720975
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 113
- 2022. dec. 26. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Serious allergy to contrast medium.
- Patients with intracranial atherosclerotic occlusive disease or extra- or intracranial dissection
Laborértékek
- Personal history of thrombocytopaenia (<40,000 platelets)
Életkor
- Patients under 18 years of age.
Egyéb
- Patients with an ASPECTS score <6.
- Baseline NIHSS obtained before procedure of ≤ 6 points.
- Severe comorbidity and/or shortened life expectancy
- mRS > 2.
- Pregnant women.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with acute ischaemic stroke over 18 years of age caused by large vessel occlusion (TICA, extracranial ICA, M1, vertebral artery segment V4 or basilar artery) and receiving neurointerventional treatment with the iNstroke aspiration catheter.
- Informed consent signed by the patient or their representative, or deferred informed consent to avoid delaying commencement of mechanical thrombectomy.
- Patients with an ASPECTS (Alberta Stroke Program Early CT Score) score ≥ 6
- In patients having onset of stroke more than 8 hours previously, wake-up strokes, or unknown time of onset, treatment must be customised and CT perfusion must show penumbra.
- Initial NIHSS score before procedure > 6.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.