NCT05722353Fut, nem toboroz
IBD Disease Course of Infliximab-naïve IBD Patients Treated With Subcutaneous Infliximab CT-P13 Remsima®
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
CURRENT STATE OF KNOWLEDGE IN VIEW OF THE RESEARCH About the condition under investigation Inflammatory bowel diseases (IBD), including Crohn's disease and ulcerative colitis, are chronic diseases characterized by relapsing and remitting episodes. About comparator strategies/procedures Infliximab in its Intravenous (IV) form was the first biotherapy to be approved to treat IBD. Biosimilars of intravenous (IV) infliximab have been shown to be non-inferior to the reference product in patients with IBD, to induce and maintain clinical response Recently, the subcutaneous (SC) formulation of the infliximab biosimilar CT-P13 (CT-P13 SC) has been shown to be non-inferior on CT-P13 concentration at week 22 to the IV formulation of CT-P13 (CT-P13 IV). These results were based on 66 patients treated with CT-P13 SC, and larger studies are needed to better assess IBD disease course of patients treated with CT-P13 SC in real-life setting.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. aug. 22.
- Kezdés
- 2023. febr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05722353
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2023. febr. 13. és az elsődleges befejezés (2025. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous exposure to infliximab: originator or biosimilars
Egyéb
- Patients not eligible to infliximab according to standard of care screening
- Participation in another interventional study
- No coverage by the French health insurance
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Crohn's disease or ulcerative colitis (confirmed by clinical evaluation and a combination of endoscopic, histological, radiological, and/or biochemical investigations according to European guidelines)
- Starting infliximab as standard of care (originator or biosimilars)
- with or without concomitant immunosuppressive agent and/or steroids use at infliximab initiation
- Patients agreeing to participate
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Saint Antoine Hospital Service de Gastroentérologie et Nutrition | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.