NCT05722418Toboroz1. fázis
CRISPR-Edited Allogeneic Anti-BCMA CAR-T Cell Therapy in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
A Phase 1, Multicenter, Open-Label Study of CB-011, a CRISPR-Edited Allogeneic Anti-BCMA CAR-T Cell Therapy in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (CaMMouflage Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1 study to evaluate the safety of CB-011 (the study treatment), an allogeneic chimeric antigen receptor (CAR-T) cell therapy that targets the B cell maturation antigen (BCMA), to determine the best dose of CB-011, and to assess the effectiveness of CB-011 in treating multiple myeloma that has come back (relapsed) or that is no longer responding to other treatment (refractory).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 19.
- Kezdés
- 2023. febr. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Caribou Biosciences, Inc.
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05722418
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2023. febr. 6. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with CAR-T cell therapy directed at any target.
- Autologous stem cell transplant within the last 6 weeks before lymphodepletion.
- Allogeneic stem cell transplant within 6 months before lymphodepletion.
- Known active or prior history of CNS involvement.
- Vaccinated with live, attenuated vaccine within 4 weeks prior to lymphodepletion.
Más betegség
- Stroke or seizure within 6 months of signing ICF.
- Seropositive for or history of human immunodeficiency virus.
- Hepatitis B infection.
- Hepatitis C infection.
- Known life-threatening allergies, hypersensitivity, or intolerance to CB-011 or its excipients.
Kiket keres a vizsgálat
- Documented diagnosis of relapsed/refractory multiple myeloma (MM) with measurable disease (according to IMWG diagnostic criteria.)
- Received at least 3 prior MM treatment lines of therapy which must include a proteasome inhibitor (PI), an immunomodulatory drug (IMiD), and an anti-CD38 monoclonal antibody as part of a prior line of therapy, either in monotherapy or in combination.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status grade of 0 or 1.
- Adequate hematologic, renal, hepatic, pulmonary, and cardiac function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CU Anschutz Medical Campus, Anshutz Cancer Pavillion | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Levine Cancer Institute | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Hematology Care, Inc | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University Health System (DUHS) | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hackensack Meridian John Theurer Cancer Center | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kentucky/Markey Cancer Center | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sylvester Comprehensive Cancer Center (University of Miami Hospital and Clinics) | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Froedtert and the Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Commonwealth University | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| Huntsman Cancer Institute/University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.