Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05722795Toboroz

Use of Imatinib to Convert Triple Negative Breast Cancer Into ER-positive Breast Cancer (I-CONIC)

Use of Imatinib to Convert Triple Negative Breast Cancer Into ER-positive Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single centre Window-of-Opportunity trial investigating the efficacy and feasibility of short term imatinib in patients with newly diagnosed triple negative breast cancer (TNBC) planned for surgery, with tumours ≥ 15 mm, any status in the axilla when neoadjuvant treatment not is considered as an option. The primary aim is to determine the proportion of patients that converts to estrogen receptor (ER) positive breast cancer in the removed breast cancer tissue at surgery.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2022. ápr. 11.
Kezdés
2023. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2029. jún. 28.
Fő szponzor
Vastra Gotaland Region
NCT-szám
NCT05722795

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 28.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Concomitant treatment for breast cancer within 14 days before registration.
  • Concurrent malignancy requiring therapy (excluding non-invasive carcinoma or carcinoma in situ).

Más betegség

  • Known human immunodeficiency virus (HIV) positivity.
  • Known active Hepatitis B or Hepatitis C

Laborértékek

  • Evidence of any other medical conditions (such as psychiatric illness, infectious diseases, neurological conditions, physical examination or laboratory findings) that may interfere with the planned treatment or affect patient compliance.

Egyéb

  • Patients suitable for neoadjuvant treatment.
  • Unable to adhere to the study procedures.
  • Pregnancy and breast-feeding.

Kiket keres a vizsgálat

  • Histological confirmed invasive primary triple negative breast cancer≥15 mm) with any node status.
  • Age ≥18 years
    • Triple Negative subtype is defined below:
    • Hormone receptor status: the invasive tumour shall be ER- and progesterone receptor (PR) -negative [staining present in <10% by immunohistochemistry (IHC)].
    • HER2 status: the invasive tumour shall be Human Epidermal growth factor Receptor (HER) 2-negative by the American Society of Clinical Oncology (ASCO) / College of American Pathologists (CAP) guidelines
  • No previous systemic treatment for TNBC
  • No concurrent anti-cancer treatment. Treatment with Bisphosphonates may continue.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
  • Normal organ function as defined below:
    • absolute white blood cell count ≥1.5 x 109/L
    • platelets ≥100 x 109/L
    • haemoglobin ≥90g/dL
    • total bilirubin ≤1.5 x institutional upper normal limit (UNL)/dL (≤ 3 x UNL for patients with Gilbert´s syndrome)
    • ASAT, ALAT, GGT and alkaline phosphatase levels < 1.5 × institutional UNL.
    • albumin >2.5mg/dL
    • Creatinine < 110 μmol/L
    • T3, T4 and TSH (only patients with previous thyroid dysfunction)
  • Patients of childbearing potential must have a negative serum or urine pregnancy test within 8 days prior to start of imatinib treatment..
    • Female patients of childbearing potential must agree to usecontraceptive methods with a failure rate below 1% per year during the study treatment and at least 90 days after the last dose of imatinib.
  • Patients must be able to take (swallow) an oral medication.
  • Patients must be capable to understand and comply with the protocol and has signed the informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Barbro LinderholmGothenburgSvédországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.