Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05724199Befejeződött3. fázis

A Study Assessing Rocatinlimab in Combination With Topical Corticosteroid and/or Topical Calcineurin Inhibitors in Adult Participants With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD)

A Phase 3, Randomized, 24-week, Placebo-controlled, Double-blind Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Rocatinlimab (AMG 451) in Combination With Topical Corticosteroids and/or Topical Calcineurin Inhibitors in Adult Subjects With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD) (ROCKET-SHUTTLE)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The coprimary objectives of the study are to: * evaluate the efficacy of rocatinlimab in combination with topical corticosteroid and/or topical calcineurin inhibitor (TCS/TCI), compared with placebo in combination with TCS/TCI at Week 24, assessed using Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD™). * evaluate the efficacy of rocatinlimab, in combination with TCS/TCI, compared with placebo in combination with TCS/TCI at Week 24, assessed using Eczema Area and Severity Index (EASI).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
746 (tényleges)
Első benyújtás
2023. febr. 2.
Kezdés
2023. febr. 21.
Elsődleges befejezés
2024. szept. 15.
Fő szponzor
Amgen
NCT-szám
NCT05724199
EU CT-szám
2022-501585-22-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 746
  • 2023. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 15.) között
  • 232 helyszín, 26 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with a biological product within 12 weeks or 5 half-lives, whichever is longer, prior to Day 1
  • Treatment with any of the following medications or therapies within 4 weeks or 5 half-lives, whichever is longer, prior to Day 1:
    • Systemic corticosteroids
    • Nonbiologic, non-targeted Systemic immunosuppressants
    • Phototherapy
    • Janus kinase inhibitors
  • Treatment with any of the following medications or therapies within 1 week, prior to Day 1:
    • TCS
    • TCI
    • Topical phosphodiesterase type 4 inhibitors
    • Other topical immunosuppressive agents
    • Combination topical agents including TCS of any potency or TCI, PDE4 inhibitors, or other topical immunosuppressive agents

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years with a diagnosis of AD according to the AAD (American Academy of Dermatology) Consensus Criteria (2014) present for at least 12 months
  • History of inadequate response to TCS of medium or higher potency (with or without TCI)
  • EASI score ≥16
  • vIGA-AD score ≥3
  • ≥10% body surface area (BSA) of AD involvement
  • Worst pruritus numerical rating scale ≥ 4

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (232)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Buenos Aires Skin SABuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Psoriahue Medicina Interdisciplinaria SRLBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
CARE - Centro de Alergia y Enfermedades RespiratoriasBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Fundacion CideaBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
CINME Centro de Investigaciones MetabolicasCabaArgentínaIsmeretlen állapot
Framingham Centro MedicoLa PlataArgentínaIsmeretlen állapot
DIM Clínica PrivadaRamos MejíaArgentínaIsmeretlen állapot
Centro de Investigaciones Clinicas Instituto Especialidades De La Salud De RosarioRosarioArgentínaIsmeretlen állapot
University Hospital GrazGrazAusztriaBefejeződött
Medizinische Universitaet InnsbruckInnsbruckAusztriaBefejeződött
Gemeinnutzige Salzburger Landeskliniken Betriebsgesellschaft mbHSalzburgAusztriaBefejeződött
Klinik HietzingViennaAusztriaBefejeződött
Klinik LandstrabeViennaAusztriaBefejeződött
The Skin CentreBenowaAusztráliaIsmeretlen állapot
Emeritus Research SydneyBotanyAusztráliaIsmeretlen állapot
Emeritus Research MelbourneCamberwellAusztráliaIsmeretlen állapot
Princess Alexandra HospitalSouth BrisbaneAusztráliaIsmeretlen állapot
Westmead HospitalWestmeadAusztráliaIsmeretlen állapot
Veracity Clinical ResearchWoolloongabbaAusztráliaIsmeretlen állapot
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V.BruggeBelgiumBefejeződött
CHU BrugmannBrusselsBelgiumBefejeződött
Grand Hopital de CharleroiCharleroiBelgiumBefejeződött
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumBefejeződött
Fonds et Services Sociaux Reseau SolidarisHerstalBelgiumBefejeződött
UZ BrusselJetteBelgiumBefejeződött
ASSOCIATIE DERMATOLOGIE Suys Erwin en Bonny Michiel FVKortrijkBelgiumBefejeződött
UZ LeuvenLeuvenBelgiumBefejeződött
CHU de LiègeLiègeBelgiumBefejeződött
Cliniques Universitaires Saint-LucSint-Lambrechts-WoluweBelgiumBefejeződött
Asclepius Medical Center OODDupnitsaBulgáriaBefejeződött
Medical Center Medconsult Pleven OODPlevenBulgáriaBefejeződött
Diagnostics And Consultancy Center Pulmed EOODPlovdivBulgáriaBefejeződött
Dkc Fokus-5 Lzip OODSofiyaBulgáriaBefejeződött
Medical Center Excelsior OODSofiyaBulgáriaBefejeződött
Diagnostic-Consultative Center Alexandrovska EOODSofiyaBulgáriaBefejeződött
Dermatology Research Institute IncorporatedCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
SKiN HealthCoburgKanadaIsmeretlen állapot
Alberta Derma Surgery CentreEdmontonKanadaIsmeretlen állapot
Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D T IncorporatedEdmontonKanadaIsmeretlen állapot
Centricity Research LondonLondonKanadaIsmeretlen állapot
Clinique de Dermatologie RosemontMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Innovaderm Research Inc.MontrealKanadaIsmeretlen állapot
Dr SK Siddha Medicine Professional CorporationNewmarketKanadaIsmeretlen állapot
Allergy Research Canada IncorporatedNiagara FallsKanadaIsmeretlen állapot
North Bay Dermatology CentreNorth BayKanadaIsmeretlen állapot
Dermatology Ottawa Research CentreOttawaKanadaIsmeretlen állapot
JRB Research IncorporatedOttawaKanadaIsmeretlen állapot
Diex Recherche QuébecQuébecKanadaIsmeretlen állapot
Centre de Recherche Saint-LouisQuébecKanadaIsmeretlen állapot
The Centre for DermatologyRichmond HillKanadaIsmeretlen állapot
Saskatoon Dermatology CentreSaskatoonKanadaIsmeretlen állapot
Enverus Medical ResearchSurreyKanadaIsmeretlen állapot
North York Research IncorporatedTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Toronto Research Centre IncTorontoKanadaIsmeretlen állapot
Alliance Clinical TrialsWaterlooKanadaIsmeretlen állapot
Wiseman Dermatology Research IncorporatedWinnipegKanadaIsmeretlen állapot
Inselspital BernBernSvájcIsmeretlen állapot
Hôpitaux universitaires de GenèveGenevaSvájcIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisLausanneSvájcIsmeretlen állapot
Kantonsspital Sankt GallenSankt GallenSvájcIsmeretlen állapot
Universitaetsspital ZuerichZurichSvájcIsmeretlen állapot
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University Peoples HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking University Third HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
Chengdu Second Peoples HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Dermatology Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hangzhou First Peoples Hospital,Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sir Run Run Shaw Hospital Affiliated to Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Dermatology Hospital of Jiangxi ProvinceNanchangKínaIsmeretlen állapot
Nanyang First Peoples HospitalNanyangKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliation Hospital Of Ningbo UniversityNingboKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Skin Disease HospitalShanghaiKínaIsmeretlen állapot
The Fist Affiliated Hospital of Shantou University Medical CollegeShantouKínaIsmeretlen állapot
Shenzhen Qianhai Shekou Free Trade Zone hospitalShenzhenKínaIsmeretlen állapot
Taizhou Central HospitalTaizhouKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
Wuxi Second Peoples HospitalWuxiKínaIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Frankfurt AöRFrankfurt Am MainNémetországBefejeződött
Universitaetsmedizin GoettingenGoettingenNémetországBefejeződött
TFS Trial Form Support GmbHHamburgNémetországBefejeződött
MENSINGDERMAresearch GmbHHamburgNémetországBefejeződött
Medizinische Hochschule HannoverHanoverNémetországBefejeződött
Hautaerzte Zentrum Hannover GbRHanoverNémetországBefejeződött
Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz KöRMainzNémetországBefejeződött
Beldio Research GmbhMemmingenNémetországBefejeződött
Hms GmbHMerzigNémetországBefejeződött
Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen AöRMunichNémetországBefejeződött
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario BasurtoBilbaoSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországBefejeződött
Complexo Hospitalario Universitario de PontevedraPontevedraSpanyolországBefejeződött
Hospital General Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországBefejeződött
Hopital Prive D AntonyAntonyFranciaországBefejeződött
Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeauxFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestBrestFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille CedexFranciaországBefejeződött
Groupe Hospitalier Bretagne SudLorientFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hôpitaux de MarseilleMarseilleFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantesFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNiceFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux De ParisParis Cedex 18FranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De RennesRennes Cedex 9FranciaországBefejeződött
CHU De RouenRouen CedexFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Priest-en-JarezFranciaországBefejeződött
HIA Sainte AnneToulon Cedex 9FranciaországBefejeződött
Royal United Hospitals Bath NHS Foundation TrustBathEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Russells Hall HospitalDudleyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
West Middlesex University HospitalIsleworthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
The Royal Free HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Salford Care OrganisationSalfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Accellacare YorkshireShipleyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
401 General Military Hospital of AthensAthensGörögországBefejeződött
Andreas Syngros Hospital Of Venereal And Dermatological DiseasesAthensGörögországBefejeződött
University General Hospital of HeraklionHeraklionGörögországBefejeződött
General Hospital Of Nea Ionia Konstantopouleio PatisionNea IoniaGörögországBefejeződött
Geniko Nosokomeio Peiraia TzaneioPiraeusGörögországBefejeződött
Ippokratio General Hospital of ThessalonikiThessalonikiGörögországBefejeződött
Trial Pharma Kft.BékéscsabaMagyarországBefejeződött
W-N Med Kft.BudapestMagyarországBefejeződött
Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.Budapest IIIMagyarországBefejeződött
Clinexpert Kft.Budapest IIIMagyarországBefejeződött
University of DebrecenDebrecenMagyarországBefejeződött
Bugat Pal Korhaz Kht.GyongyosMagyarországBefejeződött
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató KórházKaposvárMagyarországBefejeződött
Dermamed Research Kft.OrosházaMagyarországBefejeződött
Allergo-Derm Bakos KftSzolnokMagyarországBefejeződött
Obudai Egeszsegugyi Centrum KftZalaegerszegMagyarországBefejeződött
IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenoaOlaszországBefejeződött
Azienda Sanitaria Locale Avezzano Sulmona L'AquilaL'aquilaOlaszországBefejeződött
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországBefejeződött
Humanitas Research HospitalRozzanoOlaszországBefejeződött
Mildix Skin ClinicAdachi-kuJapánIsmeretlen állapot
Ekihigashi Dermatology Allergy ClinicFukuokaJapánIsmeretlen állapot
JA Shizuoka Kohseiren Enshu HospitalHamamatsuJapánIsmeretlen állapot
Katahira Dermatology Urology ClinicKagoshimaJapánIsmeretlen állapot
Kosugi Dermatology ClinicKawasaki-shiJapánIsmeretlen állapot
Jouzan Hihuka Hinyoukika ClinicKumamotoJapánIsmeretlen állapot
Suizenji Dermatology ClinicKumamotoJapánIsmeretlen állapot
Fukui Dermatology ClinicNagoyaJapánIsmeretlen állapot
Yoshioka Dermatology ClinicNeyagawaJapánIsmeretlen állapot
Takagi Dermatological Clinic BranchObihiro-shiJapánIsmeretlen állapot
Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin ClinicSapporoJapánIsmeretlen állapot
Naoko Dermatology ClinicSetagaya-kuJapánIsmeretlen állapot
NTT Medical Center TokyoShinagawa-kuJapánIsmeretlen állapot
Yamate Dermatology ClinicShinjuku-kuJapánIsmeretlen állapot
Nomura Dermatology ClinicYokohamaJapánIsmeretlen állapot
Hospital Pulau PinangGeorge TownMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital Raja Permaisuri BainunIpohMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital Sultan IsmailJohor BahruMalajziaIsmeretlen állapot
Queen Elizabeth HospitalKota KinabaluMalajziaIsmeretlen állapot
University Malaya Medical CentreKuala LumpurMalajziaIsmeretlen állapot
Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan MalaysiaKuala LumpurMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital Kuala LumpurKuala LumpurMalajziaIsmeretlen állapot
Bravis ZiekenhuisBergen op ZoomHollandiaBefejeződött
Universitair Medisch Centrum GroningenGroningenHollandiaBefejeződött
University Medical Center UtrechtUtrechtHollandiaBefejeződött
DERMAPOLIS Medical Dermatology Center dr n. med. Edyta GębskaChorzówLengyelországBefejeződött
Gyncentrum Sp. z o.o.KatowiceLengyelországBefejeződött
Specjalistyczny gabinet dermatologiczny Aplikacyjno-Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski SCKrakowLengyelországBefejeződött
Appletreeclinics Network Sp. z o.o.LodzLengyelországBefejeződött
IP Clinic Sp. z o.o.LodzLengyelországBefejeződött
Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.SzczecinLengyelországBefejeződött
dermMedica Sp. z o.oWroclawLengyelországBefejeződött
Doctor Samuel Sanchez PSCCaguasPuerto RicoIsmeretlen állapot
Theramed Healthcare S.R.L.BrasovRomániaBefejeződött
Institutul Regional De Gastroenterologie - Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor Cluj-NapocCluj-NapocaRomániaBefejeződött
Spitalul Clinic Judeţean MureşTârgu MureşRomániaBefejeződött
National Skin CentreSingaporeSzingapúrIsmeretlen állapot
National University HospitalSingaporeSzingapúrIsmeretlen állapot
Singapore General HospitalSingaporeSzingapúrIsmeretlen állapot
Univerzitetni klinicni center LjubljanaLjubljanaSzlovéniaBefejeződött
Univerzitetni klinični center MariborMariborSzlovéniaBefejeződött
Maxderm s.r.o.BardejovSzlovákiaBefejeződött
University Hospital BratislavaBratislavaSzlovákiaBefejeződött
Fakultna nemocnica s poliklinikou J.A. Reimana PresovPrešovSzlovákiaBefejeződött
SANARE spol.s.r.o.SvidníkSzlovákiaBefejeződött
Ankara Bilkent Sehir HastanesiAnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi HastanesiIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Marmara Universitesi Tip Fakultesi HastanesiIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Acibadem Altunizade HastanesiIstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi HastanesiSamsunTörökországIsmeretlen állapot
Albuquerque Clinical Trials IncorporatedAlbuquerqueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Atlanta Dermatology, Vein and Research Center, PCAlpharettaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Michigan Medical CenterAnn ArborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Divine Dermatology and AestheticsAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oakland Hills DermatologyAuburn HillsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
US Dermatology Partners JollyvilleAustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kern Research, IncBakersfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Bexley Dermatology ResearchBexleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Alabama at BirminghamBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
DS ResearchClarksvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Newco 3A Research LLCEl PasoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Schweiger Dermatology Group, PC Research DivisionHackensackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLCIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sante Clinical ResearchKerrvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vivida DermatologyLas VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatology and Skin Cancer Center LeawoodLeawoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Somnos Clinical ResearchLincolnEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Keck Medicine of University of Southern CaliforniaLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wallace Medical Group, IncLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical Research IncMedfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Industrial Medicine Associates Clinical Research Advanced Dermatology CareMonroeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Dermatology and Skin Cancer CenterNorfolkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Las Vegas Clinical TrialsNorth Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arkansas Research Trials, LLCNorth Little RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Skin Specialists, PCOmahaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Antelope Valley Clinical TrialsPalmdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Paddington Testing Company IncPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical Dermatology SpecialistsPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Southwest Skin SpecialistsPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Pittsburgh Medical CenterPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Dermatology Research CenterPlanoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Health ConceptsRapid CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Aesthetic and Dermatology CenterRockvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kaiser Permanente South Sacramento Medical CenterSacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California at Davis Medical CenterSacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Acclaim Clinical ResearchSan DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Synergy DermatologySan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kaiser Permanente Medical Center - San FranciscoSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kaiser Permanente Medical Center - OaklandSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NorthShore University HealthSystemSkokieEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
US Dermatology Partners Sun City WestSun City WestEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Olympian Clinical Research - TampaTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
TrueBlue Clinical ResearchTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
CHEAR Center LLCThe BronxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Accellacare of WilmingtonWilmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.