NCT05726019Befejeződött2. fázis
Colchicine in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting After Acute Coronary Syndrome
Colchicine in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting After Acute Coronary Syndrome: an Open-label Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The present study seeks to evaluate the effectiveness of the use of perioperative colchicine with regard to operative complications, in patients with acute coronary syndrome and indication for cardiac post-surgical revascularization. Patients will be selected and randomized while still in the emergency room and medication (colchicine 0.5mg every 12 hours or placebo) will be started within 24 hours of randomization, being maintained for 30 days after surgery.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 2.
- Kezdés
- 2022. febr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 21.
- Fő szponzor
- University of Sao Paulo General Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05726019
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 100
- 2022. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of long-term corticosteroid therapy
- Drug addiction or alcoholism;
Más betegség
- Inflammatory bowel disease or chronic diarrhea;
- Severe liver disease;
- History of clinically significant sensitivity to colchicine.
Laborértékek
- Renal dysfunction, with creatinine greater than 2 times the upper limit of normality;
Egyéb
- Inability to sign the informed consent form;
- Current use of colchicine;
- Clinically significant non-transient haematological abnormalities;
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with acute coronary syndrome, with indication for myocardial revascularization surgery
- Patients of both genders, aged over 18 years.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Heart Institute University of São Paulo | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.