NCT05726786Toboroz3. fázis
The Role of Preoperative Immunonutrition on Morbidity and Immune Response After Cystectomy (INCyst Trial)
The Role of Preoperative Immunonutrition on Morbidity and Immune Response After Cystectomy - A Multicenter Randomized Controlled Trial (INCyst Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial research study is to evaluate the impact of preoperative oral immunonutrition (IN) on post-operative complications in patients undergoing a cystectomy. As a secondary focus, this study will aim to develop a signature that would identify patients that would benefit the most from IN. This is a multicentric (Swiss: N=3), prospective, controlled, pragmatic, parallel-group comparative study with block randomization stratified by centers.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 232 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 16.
- Kezdés
- 2023. ápr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Betegségek
- Hólyagrák, Endometriózis
- NCT-szám
- NCT05726786
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 232
- 2023. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with any immunosuppressive drug
- In standard practice, pregnant or lactating women are systematically rejected by the surgeon for this surgical procedure. Furthermore, during the pre-surgical anaesthesia consultation, the eligibility of each patient for anaesthesia will be assessed according to the usual criteria and recommendations of the anaesthesia service of the CHUV
- Other clinically significant concomitant disease affecting immunity (e.g., severe renal failure, HIV, SLE, transplant recipient, ...)
- Participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding and during the present study
- Previous enrolment into the current study
- Emergency procedure (less than 7 days between screening and surgery)
Más betegség
- Contraindications to IN, e.g. known hypersensitivity or allergy to lactose, fish oil or soy lecithin
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due psychological disorders, dementia, etc.
Egyéb
- Severe diarrhoea requiring medical attention
- Use of IN independently of the study
- Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent persons
Kiket keres a vizsgálat
- Patient undergoing open cystectomy (for all reasons)
- Age ≥18 years
- Ability and willingness to provide informed consent documented by signature
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Bern | Bern | Svájc | Toboroz |
| University Hospital of Geneva | Geneva | Svájc | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) | Lausanne | Svájc | Toboroz |
| Hospital of Riviera-Chablais | Rennaz | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.