Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05726786Toboroz3. fázis

The Role of Preoperative Immunonutrition on Morbidity and Immune Response After Cystectomy (INCyst Trial)

The Role of Preoperative Immunonutrition on Morbidity and Immune Response After Cystectomy - A Multicenter Randomized Controlled Trial (INCyst Trial)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial research study is to evaluate the impact of preoperative oral immunonutrition (IN) on post-operative complications in patients undergoing a cystectomy. As a secondary focus, this study will aim to develop a signature that would identify patients that would benefit the most from IN. This is a multicentric (Swiss: N=3), prospective, controlled, pragmatic, parallel-group comparative study with block randomization stratified by centers.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
232 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jan. 16.
Kezdés
2023. ápr. 10.
Elsődleges befejezés
2026. aug.
Fő szponzor
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
NCT-szám
NCT05726786

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 232
  • 2023. ápr. 10. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current treatment with any immunosuppressive drug
  • In standard practice, pregnant or lactating women are systematically rejected by the surgeon for this surgical procedure. Furthermore, during the pre-surgical anaesthesia consultation, the eligibility of each patient for anaesthesia will be assessed according to the usual criteria and recommendations of the anaesthesia service of the CHUV
  • Other clinically significant concomitant disease affecting immunity (e.g., severe renal failure, HIV, SLE, transplant recipient, ...)
  • Participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding and during the present study
  • Previous enrolment into the current study
  • Emergency procedure (less than 7 days between screening and surgery)

Más betegség

  • Contraindications to IN, e.g. known hypersensitivity or allergy to lactose, fish oil or soy lecithin
  • Inability to follow the procedures of the study, e.g. due psychological disorders, dementia, etc.

Egyéb

  • Severe diarrhoea requiring medical attention
  • Use of IN independently of the study
  • Enrolment of the investigator, his/her family members, employees and other dependent persons

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient undergoing open cystectomy (for all reasons)
  • Age ≥18 years
  • Ability and willingness to provide informed consent documented by signature

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital of BernBernSvájcToboroz
University Hospital of GenevaGenevaSvájcToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)LausanneSvájcToboroz
Hospital of Riviera-ChablaisRennazSvájcToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.