NCT05726864Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study of ELI-002 7P in Subjects With KRAS/NRAS Mutated Solid Tumors
First in Human Phase 1/2 Trial of ELI-002 7P Immunotherapy as Treatment for Subjects With Kirsten Rat Sarcoma (KRAS)/Neuroblastoma RAS Viral Oncogene Homolog (NRAS) Mutated Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) and Other Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1/2 study to assess the safety and efficacy of ELI-002 7P immunotherapy (a lipid-conjugated immune-stimulatory oligonucleotide [Amph-CpG-7909] plus a mixture of lipid-conjugated peptide-based antigens [Amph-Peptides 7P]) as adjuvant treatment in subjects with solid tumors with mutated KRAS/NRAS. This study builds on the experience obtained with related product ELI-002 2P, which was studied in protocol ELI-002-001 under IND 26909.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 158 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 3.
- Kezdés
- 2023. ápr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 20.
- Fő szponzor
- Elicio Therapeutics
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák, Vastagbélrák, Neuroblasztóma, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT05726864
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 158
- 2023. ápr. 14. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 20.) között
- 28 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of tumor mutations where specific therapy is approved
- Use of immunosuppressive drugs
Egyéb
- Known brain metastases
Kiket keres a vizsgálat
- KRAS/NRAS mutated (G12D, G12R, G12V, G12A, G12C, G12S, G13D) solid tumor
- Phase 1 only: positive for circulating tumor DNA and/or elevated serum tumor biomarkers (such as CA19-9 and CEA) despite prior standard therapy including surgery and chemotherapy/radiation therapy where applicable
- Screening CT is negative for recurrent disease
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Lehigh Valley Health Network | Allentown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory Winship Cancer Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Hospital-Anschutz Cancer Pavillion | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami | Coral Gables | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas, Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Florida Health Cancer Center | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner MD Anderson Cancer Center | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Iowa | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwell Health | Lake Success | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ochsner Health | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New York - Presbyterian - Weill Cornell Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California Irvine | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Lymph node-targeted, mKRAS-specific amphiphile vaccine in pancreatic cancer: the randomized phase 2 AMPLIFY-7P trial.Nat Med · 2026 · PMID 42919966
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.