Belépés

NCT05728697Toboroz

Endoscopic Ultrasound Shear Wave Elastography in Patients With Non-alcoholic Fatty Liver Disease

Endoscopic Ultrasound Shear Wave Elastography: A Novel Tool for Fibrosis Screening in Patient With Elevated Body Mass Index and Suspected Non-Alcoholic Fatty Liver Disease or Steatohepatitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observation study is to assess whether endoscopic ultrasound shear wave elastography (EUS-SWE) may be a useful tool for liver fibrosis screening in patients with elevated body mass index and non alcoholic fatty liver disease as compared to other non-invasive screening modalities, which have traditionally had less accurate results in this population. The main questions it aims to answer are: * Determine accuracy of EUS-SWE for liver fibrosis screening compared to other non-invasive scoring systems, such as the FIB-4 score and Fibroscan in patients with elevated body mass index * Establish optimal stiffness (kPa) cutoffs for liver fibrosis grading for EUS-SWE for this patient population in reference to the gold standard liver biopsy, as no standard cutoffs currently exist. Participants will undergo routine endoscopic ultrasound as part of their standard clinical care and indication. Participants are consented for the procedure and undergoing the shear wave elastography. In addition to their standard ultrasound test, it takes on average an extra 2-3 minutes to perform the shear wave elastography. The procedure itself adds no additional risk to the patient and does not expose them to radiation.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jan. 18.
Kezdés
2021. jún. 1.
Elsődleges befejezés
2026. okt.
Fő szponzor
Brigham and Women's Hospital
NCT-szám
NCT05728697

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Inadequate liver biopsy sample

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults 18 years or older
  • Planned for clinically indicated endoscopic ultrasound with plan for follow up liver biopsy
  • Suspected or confirmed non alcoholic fatty liver disease prior to procedure
  • Body mass index \>=25

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Brigham and Women's Faulkner Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz
Brigham and Women's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.