NCT05730257Fut, nem toboroz
Study Investigating Whether Robot-assisted Surgery Can Reduce Surgical Complications Following Kidney Transplantation
Open-label Randomized Clinical Trial Investigating Whether Robot-Assisted Kidney Transplantation Can Reduce Surgical Complications Compared to Open Kidney Transplantation; The ORAKTx Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to explore whether robot-assisted surgery can reduce 30-day surgical complications compared to open surgery in kidney transplantation. Participants are adult recipients of kidney transplantation. Upon entry into the trial participants will be randomly assigned eiher open kidney transplantation or robot-assisted kidney transplantation. The participants in both groups will be treated in accordance with up-to-date guidelines and care. Our hypothesis is that robot-assisted surgery can reduce vascular complications by 15% and/or major surgical complicatons by 20% within 30 days of kidney transplantation compared to open surgery.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 106 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 7.
- Kezdés
- 2023. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 26.
- Fő szponzor
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT05730257
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 106
- 2023. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 26.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- High degree of calcification of the iliac vessels on the level of external iliac artery defined as occurrence of longitudinal plaques on non-contrast CT-scan or other relevant radiological imaging in recipient prior to transplantation
- Previous kidney transplantation with later allograft nephrectomy as evaluated by the surgeon preoperatively
- Patients whose abdominal anatomy may prohibit access to and placement of graft in the iliac fossa as evaluated by the surgeon preoperatively (i.e. previous laparotomy, rectal surgery, herniotomy, current multiple kidney cysts)
- Simultaneous multiple organ transplant
- Severe comorbidities contraindicating robot-assisted surgery
Egyéb
- Highly complex vascular anatomy in the donor kidney requiring multiple anastomoses as evaluated by surgeon
- Patients who are unable to understand relevant medical information and the implications of treatment alternatives and to make an independent, voluntary decision
Kiket keres a vizsgálat
- Adult recipients for renal transplantation
- Both patients in dialysis as well as pre-emptive
- For recipients of kidney grafts from deceased donors, inclusion depends on the availabilty of the robotic platform and dedicated surgical team
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Nephrology, Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Urological Research Unit, Rigshospitalet | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.