NCT05730816Toboroz2. fázis
MAGIC AKI: Magnesium for the Prevention of HIOC-Associated AKI
MAGIC-AKI: Magnesium for the Prevention of Hyperthermic Intraoperative Cisplatin-Associated AKI
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this research study, investigators will test whether prophylactic high-dose IV Mg administration attenuates the risk of AKI in patients with malignant mesothelioma receiving intraoperative chemotherapy (HIOC) with cisplatin compared to placebo .
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 7.
- Kezdés
- 2023. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 3.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Mezotelióma
- NCT-szám
- NCT05730816
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 130
- 2023. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Coronary artery disease, defined as any of the following in the prior year: a positive stress test; coronary angiogram indicating 1 or more vessels with >70% stenosis; percutaneous coronary intervention with stents; or coronary artery bypass graft surgery
- Positive COVID test in the 10 days prior to surgery
- Concurrent participation in a study with an alternative experimental therapy that may interact with IV Mg
Más betegség
- Neuromuscular disease (e.g., myasthenia gravis, amyotrophic lateral sclerosis, multiple sclerosis, muscular dystrophy, myositis)
- Sinus bradycardia, defined as a heart rate (HR) <55 beats per minute (bpm) detected on any ECG in the preceding 6 months
- Hypersensitivity to Mg sulfate
- Any condition that, in the view of the PI, might place the patient at increased risk or compromise the integrity of the study
Laborértékek
- eGFR<45 ml/min/1.73m2 on either screening labs or preoperative labs, or end-stage kidney disease receiving renal replacement therapy. Screening labs refer to those obtained at the preoperative visit with the surgeon or within 90 days prior, whereas preoperative labs are obtained on the day of admission (typically one to three days priors to surgery).
- Serum Mg >3 mg/dl on either screening labs or preoperative labs
Egyéb
- Pregnant/breastfeeding
- High grade AV block (2nd degree AV block type II or 3rd degree AV block) without a pacemaker
- Prisoner
- Conflict with other study
Kiket keres a vizsgálat
- • Adult patients (≥18 years old) with malignant mesothelioma undergoing surgery with HIOC with Dr. Raphael Bueno or another BWH thoracic surgeon
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.