NCT05732285Befejeződött
A Pilot Randomized Controlled Trial: CoINTEGRATE
A Pilot Randomized Controlled Trial of A Comprehensive Cognitive and Affective Intervention for Neurocognitive Disorders (CoINTEGRATE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to examine the feasibility of comprehensive multimodal individually tailored Cognitive Behavioral Therapy (CBT), Cognitive Rehabilitation Therapy (CRT), and modifiable lifestyle sessions. The study team hypothesizes that combining evidence-based cognitive and affective therapies with lifestyle modifications is feasible and will improve the community integration (CI) and Quality of life (QoL) in patients with a neurocognitive disorder compared to usual care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 7.
- Kezdés
- 2023. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 1.
- Fő szponzor
- University of Michigan
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM), Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT05732285
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 15
- 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- MS participants with recent relapse (1 month prior to enrollment) or on Intravenous or oral steroids
- Currently receiving CRT, CBT or Occupational therapy (OT) or another type of psychological therapy
Más betegség
- History of TBI (except for participants with TBI)
- MCI participants with disease duration greater than 1 year
- Patients with other neurosensory or neurodegenerative diseases
- Diagnosed with COVID-19 (except for Long COVID group)
- Psychiatric disorders other than mild to moderate anxiety and depression
- Diagnosed sleep disorders
- Visual or auditory impairment,
- Current or history of alcohol or substance abuse/dependence
Életkor
- Cognitive impairment less than 1.0 standard deviation below the test score normed for age and education in at least 2 cognitive domains (verbal learning and memory, processing speed, or visuospatial memory)
- Cognitive impairment greater or equal to 1.0 standard deviation below the test score normed for age and education in 1 cognitive domain (verbal learning and memory, processing speed, or visuospatial memory)
Egyéb
- TBI participants symptomatic at rest (headache, dizziness, nausea, or vertigo) will be referred to primary care physician (PCP)
- Patients with severe depression or suicidal (ideation or plan) will be instructed to seek mental health, provided with resources and referred to patient's primary care provider
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with one of the following: Mild Trauma Brain injury (TBI), Multiple Sclerosis (MS), Long COVID, or Mild Cognitive Impairment (MCI)
- MCI patients age older than 50 years old, all other diagnosis 21-65 years old and are receiving care through the Michigan medicine network
- Participants that can provide consent or legally authorized representative who can provide consent on their behalf
- Cognitive impairment ≥ 1.0 standard deviation below the test score normed for age and education in at least 2 cognitive domains (verbal learning and memory, processing speed, or visuospatial memory)
Életkor a regiszterben: 21 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.