NCT05732350Befejeződött
Exploratory Drug Interaction Study Between SMIs and DOACs
Real-world Exploratory Evaluation of the Potential Drug-drug Interaction Between Anticancer Small Molecule Inhibitors and Direct Oral Anticoagulants in Patients With Solid Tumours and Exploration of the Role of Therapeutic Drug Monitoring
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of this study is to investigate the effect of small molecule inhibitors (SMIs), used in targeted therapy for tumours, on direct oral anticoagulants (DOACs).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 37 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 27.
- Kezdés
- 2021. nov. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 1.
- Fő szponzor
- Maastricht University Medical Center
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05732350
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 37
- 2021. nov. 11. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any concurrent medication beside the SMI and DOAC that is known to strongly inhibit or induce CYP3A4 or P-gp
Egyéb
- Unable to understand the information in the patient information letter
- Patients who are pregnant or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with a solid tumour
- 18 years of age or older
- Patients receive or start treatment with an SMI-DOAC combination, that may cause a clinically significant DDI at the level of CYP3A4 and/or P-gp, based on the SmPC
- Combined use of a DOAC-SMI combination is expected to be continued at the same dose for at least three weeks
- The DOAC is used for at least seven days and the SMI has already been used for at least 21 days at time of blood collection to ensure steady-state
- Patients receive a DOAC at maintenance dose
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maastricht UMC | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Radboud UMC | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.