NCT05732506Befejeződött
Safety Evaluation of Edoxaban in Elderly Patients With Frailty Criteria
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the present study is to prospectively evaluate the safety of Edoxaban.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 411 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 7.
- Kezdés
- 2023. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 31.
- Fő szponzor
- Galaxia Empírica
- NCT-szám
- NCT05732506
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 411
- 2023. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 31.) között
- 35 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in any clinical drug trial in the 2 months prior to the initial visit.
- Surgical or percutaneous occlusion of the left atrial appendage or intention to perform such intervention at the time of inclusion.
Más betegség
- Moderate or severe hepatic insufficiency (Defined as grade B or C of the Child-Pugh classification.
Laborértékek
- Creatinine clearance according to the CKD-EPI formula less than 15 ml/min/m2
Egyéb
- Contraindication to receive Edoxaban according to the Technical Data Sheet.
- Absence of recorded patient or treatment information.
- Any circumstance that, in the opinion of the investigator, affects patient follow-up (including life expectancy of less than two years or inability to perform follow-up).
- Persons who are legally incapacitated or unable to understand informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients 75 years of age or older with a diagnosis of NVAF.
- Patients in whom treatment had been started in the 6 months prior to enrollment in the study with Edoxaban for prevention of stroke and systemic embolism after diagnosis of NVAF and according to the drug's technical data sheet.
- Frailty criteria according to the FRAIL scale (score of 3 to 5 points).
- Written informed consent to participate in the study prior to any intervention.
Életkor a regiszterben: 75 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (35)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Nuestra Señora del Perpétuo Socorro | Albacete | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Vega Baja | Alicante | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Doctor José Molina Orosa | Arrecife | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Perpetuo Socorro | Badajoz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital San Pedro De Alcántara | Cáceres | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de La Plana | Ciudad Real | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario del Vinalopo | Elche | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol | Ferrol | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Getafe | Getafe | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario De Leon | León | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital San Pedro | Logroño | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro | Majadahonda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Regional Universitario de Malaga | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Monte Naranco | Oviedo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Navarra | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Virgen del Puerto Plasencia | Plasencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital del Bierzo | Ponferrada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Puerto Real | Puerto Real | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Infanta Sofia | San Sebastián de los Reyes | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria | Santa Cruz de Tenerife | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Universitario De Santiago De Compostela | Santiago de Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Sant Juan Despí | Sant Joan Despí | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Consorcio Hospital General Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Universitario de Vigo | Vigo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Araba | Vitoria-Gasteiz | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- A real-world evaluation of the safety of edoxaban in frail older adults with non-valvular atrial fibrillation.Thromb Res · 2026 · PMID 41671971
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.