NCT05732662Toborzás még nem indult2. fázis
SBRT Combined With AK104 to Treatment Relapsed or Metastatic ESCC
SBRT Combined With PD-1/CTLA-4 Dual Antibody to Overcome Anti-PD-1 Resistant in Relapsed or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. febr. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The entire treatment process is divided into two phases: Phase I SBRT combined with PD-1/CTLA-4 bispecific antibody (AK104) and Phase II AK104 single-agent maintenance therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 8.
- Kezdés
- 2023. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- The First People's Hospital of Changzhou
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05732662
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 25
- 2023. ápr. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- 1. pregnant gestational or lactating women. 2. those with a history of other malignant diseases in the last 5 years. 3. persons with a history of uncontrolled epilepsy, central nervous system disease, or psychiatric disorder whose clinical severity, as judged by the investigator, may prevent signing an informed consent form or affect patient compliance with medication.
- clinically significant (i.e., active) heart disease such as symptomatic coronary artery disease, New York Heart Association (NYHA) class II or worse congestive heart failure or severe arrhythmias requiring pharmacologic intervention, or a history of myocardial infarction within the last 12 months.
- organ transplantation requiring immunosuppressive therapy. 6. Significant active infection or, in the judgment of the investigator, significant hematologic, renal, metabolic, gastrointestinal, endocrine dysfunction or metabolic disorder, or other serious uncontrolled concomitant disease.
- hypersensitivity to any investigational drug component. 8. have a history of immunodeficiency, including testing positive for HIV or having other acquired or congenital immunodeficiency diseases, or a history of organ transplantation, or other immune-related diseases requiring long-term oral hormone therapy.
- those who are undergoing acute or chronic TB infection (patients with positive T-spot test and suspicious TB foci on chest radiograph).
- other conditions that the investigator considers unsuitable for enrollment.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. age ≥ 18 years. 2. patients enrolled must be eligible for PD-1 treatment-naïve patients with recurrent or metastatic advanced esophageal squamous carcinoma with definite measurable recurrent or metastatic lesions.
- have at least 2 or more clearly measurable lesions (maximum diameter of lesions≥1 cm and shortest diameter of ≥1.5 cm of lymph nodes according to RECIST v1.1), at least one of which is feasible for radiation therapy).
- no congestive heart failure, unstable angina, or unstable arrhythmia within the last 6 months.
- patient activity status score of 0-3 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scale with a life expectancy assessment of ≥ 3 months.
- no previous serious abnormalities of hematopoietic, cardiac, pulmonary, hepatic, or renal function and immunodeficiency.
- absolute T-lymphocyte values ≥ 0.5 times the lower limit of normal and neutrophils ≥ 2.0 × 109/L; AST and ALT ≤ 3.0 times the upper limit of normal (≤ 5.0 times the upper limit of normal for hepatocellular carcinoma/metastatic liver cancer); and creatinine ≤ 3.0 times the upper limit of normal, 1 week before enrollment.
- patients must have the ability to understand and voluntarily sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.