NCT05733910Toboroz
Simultaneous Integrated Boost in Carbon Ion Radiotherapy for Head and Neck Adenoid Cystic Carcinoma
Simultaneous Integrated Boost (SIB) Planning Approach in Carbon Ion Radiotherapy for Head and Neck Adenoid Cystic Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators aim at investigating in a prospective clinical trial whether using a Simoultaneous Integrated Boost of carbon ions treatment planning approach, improving the tumor dose conformation while lowering the unintended dose to the low-risk volume, can significantly reduce the probability of toxicity without affecting Local Control.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 24.
- Kezdés
- 2023. nov. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 27.
- Fő szponzor
- CNAO National Center of Oncological Hadrontherapy
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05733910
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 42
- 2023. nov. 28. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Local conditions contraindicating CIRT (e.g., active infection or previous history of recurrent infections in or close to the tumor site; intratumoral necrosis in strict proximity of vessels; pre-existing skin, bone or soft tissue fistula; extended mucosal involvement by the tumor; previous surgery with flap reconstruction);
Más betegség
- Tumor disease involving ≥ 50% of the palate with consequent high risks of serious anatomical damage in case of significant and rapid disease response to CIRT
- itanium surgical implants or metal prostheses or any other condition that prevents adequate imaging to identify the target volume and may determine uncertainties in CIRT dose distribution during treatment planning
- Psychic or other disorders that may prevent informed consent
- Active autoimmune disease (e.g. systemic lupus erythematosus, systemic sclerosis, rheumatoid arthritis)
Egyéb
- Tumour site in nasopharynx, pharynx and tongue base (where an exclusive CIRT treatment could be at high risk of toxicity);
- Nodal involvement > cN1/pN1 or cN1/pN1 outside ipsilateral levels I and II
- Tumor surrounding carotid artery > 180° or infiltrating the vessels
- Presence of any comorbidity deemed to impact on treatment toxicity;
- Contraindication to MRI
- Pregnancy or breastfeeding in progress
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically-proven primary head and neck ACC;
- Unresectable stage or residual macroscopic disease after surgery or multiple microscopic margins after surgery;
- Patient with resectable tumor but refusing surgery
- cN0/pN0 - cN1/pN1 patients (only ipsilateral neck levels I and II)
- Absence of distant metastases or oligometastatic status (patients with ≤ 3 metastatic lung or bone lesions, excluding other sites;
- No previous radiotherapy in head and neck region;
- Karnofsky Performance Status ≥ 70;
- Age ≥ 18 years;
- Written informed consent
- Patients' ability to understand the characteristics and consequences of the clinical trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CNAO | Pavia | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.