The "SPARCOL" Study

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Mortality following elective colorectal cancer surgery range between 2.5-6% and increase for the elderly and frail patient regardless of T-stage. Around 80% of the patients who present with a colon cancer and is in a condition where surgery is possible will be offered resection of the tumor. A part of the colon is always removed together with the lymph nodes in order to ensure that cancer cells are not left behind. The risk of lymph node metastasis is dependent on several histopathological characteristics of the tumor. The overall risk of lymph node metastases is less than 20 % in patients with early colon cancer. This indicates that the majority of patients with early colon cancer have no benefit of additional resection besides local tumor excision. The alternative to resecting a larger part of the bowel is to make more focused surgery only resecting a small part of the bowel part through a combination of laparoscopic and endoscopic techniques. This new organ sparing approach is called Combined Endoscopic Laparoscopic Surgery (CELS). The investigators aimed to examinate the hypothesis that organ preserving approach (CELS) provides superior quality of recovery in elderly frail patients with small colon cancers when compared with standard surgery in RCT.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 48
• 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 1.) között
• 3 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 75 éves vagy idősebb, gyenge állapotú, korai vastagbélrákos betegeket keres, akinél a daganal nem adott áttétet. A bélszakaszt kímélő kisebb műtétet hasonlítja össze a hagyományos műtéttel.

Életkor

75 éves vagy idősebb (a nyilvántartás minimális életkorként 65 évet is megad).

Nem

Férfiak és nők is részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Korai vastagbélrák (adenokarcinóma), klinikai stádium: T1/T2 N0 M0. A daganatnak a vastagbélben kell lennie, nem érintheti az ileocoecalis billentyűt, és levegővel kitágított bélben nem foglalhatja el a bél üregének több mint 50%-át.

Korábbi kezelés

A műtét előtt nem kaphatott kemoterápiát vagy sugárkezelést.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
• Nagy kockázatú jegyek a daganat mintájában (nyák, pecsétgyűrűs sejtek, dedifferenciálódás)
• Gyanú más daganatra, mint adenokarcinóma, például neuroendokrin daganat
• A műtét során sztómát (mesterséges bélkivezetést) kell kialakítani
• Nem beszél dánul

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat