NCT05734625Toboroz2. fázis
Efficacy of Nerve Blocks for Episodic Migraine
A Randomized Trial of Bilateral Greater Occipital Nerve Blocks Versus Ten Peripheral Nerve Blocks for Acute Relief and Prophylaxis of Episodic Migraine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to see how well blocking two to ten of the scalp nerves (that give feeling to the scalp and are painful during migraine headaches) with bupivacaine anesthetic (numbing medication) and low dose methylprednisolone (cortisone-like medicine or steroid) work for treating and preventing migraines. Our hypothesis is that the pain of most episodic migraine headaches can be eliminated and prevented for months by blocking the nerves that give pain sensation during a migraine.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 9.
- Kezdés
- 2023. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT05734625
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Women who report being currently pregnant or lactating or are of child-bearing potential or are likely to become pregnant during the medication phase and are unwilling to use a reliable form of contraception. Acceptable forms include:
- Hormonal methods, such as birth control pills, patches, injections, vaginal ring, or implants
- Barrier methods (such as a condom or diaphragm) used with a spermicide (a foam, cream, or gel that kills sperm)
- Intrauterine device (IUD)
- Total hysterectomy or tubal ligation
- Abstinence (no sex)
- Previously received peripheral nerve blocks (PNBs)
- Currently receiving Botox for migraine prophylaxis
- Started on new medication in the prior two months with known migraine-preventive efficacy or planning to start any new medication during the study
- Currently using opiate medications for pain
- History of drug or alcohol abuse within the prior two years
- Diagnosis of medication overuse, cervicogenic, post-traumatic, or cluster headaches or history on pre-enrollment questionnaire of cluster headache symptoms.
Más betegség
- Allergy or documented contraindication to amide anesthetics (bupivacaine, lidocaine, ropivacaine, prilocaine, mepivacaine, etidocaine or levobupivacaine) or corticosteroids
- Have unstable medical or surgical diseases that could impair participation in this study
- History of craniotomies, burr holes, skull fractures and/or have open skull defects
- Active skin or soft tissue infection overlying injection sites
Egyéb
- Headache in cheeks (infraorbital nerve distribution) in addition to scalp distribution.
- Currently anticoagulated
- Patients with implanted nerve stimulators or shunts
- Phobia of needles
Kiket keres a vizsgálat
- Suffering from episodic migraines with and without aura occurring at least four times a month but less than 15 times a month at a severity of 5/10 pain level or greater.
- Willing to not start or stop any new medication to treat or prevent migraines during the six months of the trial.
- History fits the definition of migraine:
- Have a history of episodic headache lasting 4-72 hours with at least 2 of the 4 following: unilateral location, pulsating/throbbing quality, moderate-severe intensity, aggravation by/causing avoidance of routine physical activity, and
- Have a history of at least one of the following: nausea and/or vomiting, photophobia (seek out a dark room during a headache because that feels better), phonophobia (seek out a quiet environment during a headache because that feels better)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic in Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.