NCT05735171Befejeződött
Supramarginal Resection in Glioblastoma Guided by Artificial Intelligence
Tailored Supramarginal Resection in Glioblastoma Guided by Artificial Intelligence-based Recurrence Probability Maps. A Non-randomized Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Glioblastomas are the most common and poorly prognostic primary brain neoplasms. Despite advances in surgical techniques and chemotherapy, the median survival time for these patients remains less than 15 months. This highlights the need for more effective treatments and improved prognostic tools. The globally accepted surgical strategy currently consists of achieving the maximum safe resection of the enhancing tumor volume. However, the non-enhancing peritumoral region contains viable cells that cause the inevitable recurrence that these patients face. Clinicians currently lack an imaging tool or modality to differentiate neoplastic infiltration in the peritumoral region from vasogenic edema. In addition, it is not always feasible to include all the T2-FLAIR signal alterations surrounding the enhancing tumor in the surgical planning due to the proximity of eloquent areas and the higher risk of postoperative deficits. However, the investigators have developed a model to predict regions of recurrence based on machine learning and MRI radiomic features that have been trained and evaluated in a multi-institutional cohort. The investigators aim to analyze whether an adjusted supramarginal resection guided by these new recurrence probability maps improves survival in selected patients with glioblastoma.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 7.
- Kezdés
- 2022. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 30.
- Fő szponzor
- Hospital del Rio Hortega
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT05735171
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 20
- 2022. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Tumors in eloquent areas.
- Recurrent gliomas (except biopsy)
- MR image data not usable due to artifacts during acquisition. Inability to give written informed consent
- KPS < 70
- Severe comorbidity.
Kiket keres a vizsgálat
- A suspected diagnosis of supratentorial glioblastoma by MRI.
- Tumor in non eloquent brain region according to the UCSF (University of California, San Francisco) classification, including the sensor motor areas (precentral and postcentral gyri), perisylvian language areas in the dominant hemisphere (superior temporal, inferior frontal, and inferior parietal gyri), basal ganglia, internal capsule, thalamus, and visual cortex around the calcarine sulcus
- Indication for surgical treatment and where supramarginal resection is considered possible according to the preoperative imaging. This consideration needs to be verified by two specialists in neurosurgery. This criterion needs to be verified by two senior neurosurgeons.
- Karnofsky Performance Score ≥ 70;
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Rio Hortega | Valladolid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Prospective biopsy-controlled validation of an AI model for predicting glioblastoma infiltration: Results from the SupraGlio trial.Neuro Oncol · 2026 · PMID 42010946
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.