NCT05735483Csak meghívásos3. fázis
A Study to Assess the Long-Term Safety and Efficacy of Lebrikizumab (LY3650150) in Participants 6 Months to <18 Years of Age With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
A Phase 3, Multicenter, Long-Term Extension Study to Assess the Safety and Efficacy of Lebrikizumab in Participants 6 Months to <18 Years of Age With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to assess the long-term safety and efficacy of lebrikizumab in participants 6 Months to <18 years of age with moderate-to-severe atopic dermatitis. This study will last about 68 weeks and may include up to 16 planned visits. If participating in the optional extension as well, the study will last approximately 1 additional year for a total of up to 116 weeks and may include up to 29 scheduled visits.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 338 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 10.
- Kezdés
- 2023. márc. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT05735483
- EU CT-szám
- 2022-501478-21-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 338
- 2023. márc. 9. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 93 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Developed an serious adverse events (SAE) during their participation in parent study KGBI deemed related to lebrikizumab, which in the opinion of the investigator or of the medical monitor could indicate that continued treatment with lebrikizumab may present an unreasonable risk for the participant.
- Developed an AE during their participation in the study KGBI that was deemed related to lebrikizumab and led to study treatment discontinuation, which in the opinion of the investigator or of the medical monitor could indicate that continued treatment with lebrikizumab may present an unreasonable risk for the participant.
Más betegség
- Met the criteria for permanent study intervention discontinuation in study KGBI, if deemed related to lebrikizumab or led to investigator- or sponsor-initiated withdrawal of participant from the study (for example, noncompliance, inability to complete study assessments, etc.)
- Note: If study KGBI is still blinded at the time of rollover to study KGBJ, conditions deemed related to the study treatment will be considered related to lebrikizumab.
Egyéb
- Are pregnant or breastfeeding or are planning to become pregnant or breastfeed during the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Received treatment in Study KGBI and have adequately completed the study treatments and last visit of study KGBI, including any applicable systemic AD treatment washout.
- For female participants of childbearing potential, highly effective contraceptive use should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies
Életkor a regiszterben: 6 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (93)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundacion Cidea | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CONEXA Investigacion Clinica S.A. | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Respirar | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Psoriahue | Ciudad Autonoma de Buenos Aire | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Neumonología Y Dermatología | Ciudad Autonoma de Buenos Aire | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) | Ciudad Autónoma de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Fundacion Estudios Clinicos | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Cornerstone Dermatology | Coorparoo | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Sydney Children's Hospital | Randwick | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Children's Hospital at Westmead | Westmead | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Veracity Clinical Research Pty Ltd | Woolloongabba | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos | Barretos | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Centro de Pesquisa Sao Lucas | Campinas | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Clinicas de Porto Alegre | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Clínicas de Ribeirão Preto | Ribeirão Preto | Brazília | Ismeretlen állapot |
| IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica | Rio de Janeiro | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Faculdade de Medicina do ABC | Santo André | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Pesquisare Saude | Santo André | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Clinica de Alergia Martti Antila | Sorocaba | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Research Institute | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| DermEdge Research | Mississauga | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fakultni Nemocnice Brno | Brno-Sever | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni nemocnice Bulovka | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Thermalsole und Schwefelbad Bentheim GmbH | Bad Bentheim | Németország | Fut, nem toboroz |
| Rosenpark Research Gmbh | Darmstadt | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöR | Dresden | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Frankfurt AöR | Frankfurt Am Main | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Muenster AöR | Münster | Németország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Sant Joan de Déu | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrín | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Grupo Dermatológico y Estético Pedro Jaén S.A | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Infantil Universitario Nino Jesus | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital de Manises | Manises | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra | Pontevedra | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Hopitaux Drome Nord | Romans-Sur-Isere | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Asahikawa Medical College Hospital | Asahikawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuyama City Hospital | Fukuyama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka Habikino Medical Center | Habikino | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hiroshima University Hospital | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Ina Central Hospital | Ina | Japán | Ismeretlen állapot |
| Enomoto Clinic | Kumagaya | Japán | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Hospital Organization Sagamihara National Hospital | Sagamihara | Japán | Ismeretlen állapot |
| Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic | Sakai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sugamo Sengoku Dermatology | Toshima City | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fujita Health University | Toyoake | Japán | Ismeretlen állapot |
| Scientia Investigacion Clinica S.C. | Chihuahua City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| PanAmerican Clinical Research - Cuernavaca | Cuernavaca | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Trials in Medicine | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital de Jesús Nazareno | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Eukarya PharmaSite | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Arké SMO S.A de C.V | Veracruz | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Instituto Dermatologico de Jalisco | Zapopan | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Diamond Clinic Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| DERMED Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Lodz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Evimed Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| National Taiwan University Hospital - Hsinchu branch | Hsinchu | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung | Kaohsiung Niao Sung Dist | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chung Shan Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Research Group, Inc. | Bay City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas Health Science Center at Houston | Bellaire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Center of Alabama | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Treasure Valley Medical Research | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wright State Physicians | Fairborn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UConn Health | Farmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| First OC Dermatology | Fountain Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Solutions Through Advanced Research | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dartmouth Hitchcock Medical Center | Lebanon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dermatology Research Associates | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arkansas Research Trials | North Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Allergy and Asthma Specialist | Owensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Phoenix Children s Hospital | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integrative Skin Science and Research - Location 2 | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Dermatology and Laser Specialists | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ForCare Clinical Research | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC | Ypsilanti | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.