Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05735483Csak meghívásos3. fázis

A Study to Assess the Long-Term Safety and Efficacy of Lebrikizumab (LY3650150) in Participants 6 Months to <18 Years of Age With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

A Phase 3, Multicenter, Long-Term Extension Study to Assess the Safety and Efficacy of Lebrikizumab in Participants 6 Months to <18 Years of Age With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to assess the long-term safety and efficacy of lebrikizumab in participants 6 Months to <18 years of age with moderate-to-severe atopic dermatitis. This study will last about 68 weeks and may include up to 16 planned visits. If participating in the optional extension as well, the study will last approximately 1 additional year for a total of up to 116 weeks and may include up to 29 scheduled visits.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
338 (tervezett)
Első benyújtás
2023. febr. 10.
Kezdés
2023. márc. 9.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
NCT-szám
NCT05735483
EU CT-szám
2022-501478-21-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 338
  • 2023. márc. 9. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 93 helyszín, 13 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Developed an serious adverse events (SAE) during their participation in parent study KGBI deemed related to lebrikizumab, which in the opinion of the investigator or of the medical monitor could indicate that continued treatment with lebrikizumab may present an unreasonable risk for the participant.
  • Developed an AE during their participation in the study KGBI that was deemed related to lebrikizumab and led to study treatment discontinuation, which in the opinion of the investigator or of the medical monitor could indicate that continued treatment with lebrikizumab may present an unreasonable risk for the participant.

Más betegség

  • Met the criteria for permanent study intervention discontinuation in study KGBI, if deemed related to lebrikizumab or led to investigator- or sponsor-initiated withdrawal of participant from the study (for example, noncompliance, inability to complete study assessments, etc.)
    • Note: If study KGBI is still blinded at the time of rollover to study KGBJ, conditions deemed related to the study treatment will be considered related to lebrikizumab.

Egyéb

  • Are pregnant or breastfeeding or are planning to become pregnant or breastfeed during the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Received treatment in Study KGBI and have adequately completed the study treatments and last visit of study KGBI, including any applicable systemic AD treatment washout.
  • For female participants of childbearing potential, highly effective contraceptive use should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies

Életkor a regiszterben: 6 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (93)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Fundacion CideaBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
CONEXA Investigacion Clinica S.A.Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Fundacion RespirarBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
PsoriahueCiudad Autonoma de Buenos AireArgentínaIsmeretlen állapot
Instituto de Neumonología Y DermatologíaCiudad Autonoma de Buenos AireArgentínaIsmeretlen állapot
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)Ciudad Autónoma de Buenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Fundacion Estudios ClinicosRosarioArgentínaIsmeretlen állapot
Cornerstone DermatologyCoorparooAusztráliaIsmeretlen állapot
Sydney Children's HospitalRandwickAusztráliaIsmeretlen állapot
The Children's Hospital at WestmeadWestmeadAusztráliaIsmeretlen állapot
Veracity Clinical Research Pty LtdWoolloongabbaAusztráliaIsmeretlen állapot
Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de BarretosBarretosBrazíliaIsmeretlen állapot
Centro de Pesquisa Sao LucasCampinasBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital de Clinicas de Porto AlegrePorto AlegreBrazíliaIsmeretlen állapot
Hospital de Clínicas de Ribeirão PretoRibeirão PretoBrazíliaIsmeretlen állapot
IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa ClínicaRio de JaneiroBrazíliaIsmeretlen állapot
Faculdade de Medicina do ABCSanto AndréBrazíliaIsmeretlen állapot
Pesquisare SaudeSanto AndréBrazíliaIsmeretlen állapot
Clinica de Alergia Martti AntilaSorocabaBrazíliaIsmeretlen állapot
Dermatology Research InstituteCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
DermEdge ResearchMississaugaKanadaIsmeretlen állapot
Fakultni Nemocnice BrnoBrno-SeverCsehországFut, nem toboroz
Fakultni nemocnice BulovkaPragueCsehországFut, nem toboroz
Thermalsole und Schwefelbad Bentheim GmbHBad BentheimNémetországFut, nem toboroz
Rosenpark Research GmbhDarmstadtNémetországFut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresdenNémetországFut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Frankfurt AöRFrankfurt Am MainNémetországFut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Muenster AöRMünsterNémetországFut, nem toboroz
Hospital Sant Joan de DéuBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario de Gran Canaria Dr NegrínLas Palmas de Gran CanariaSpanyolországFut, nem toboroz
Grupo Dermatológico y Estético Pedro Jaén S.AMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Infantil Universitario Nino JesusMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital de ManisesManisesSpanyolországFut, nem toboroz
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországFut, nem toboroz
Complexo Hospitalario Universitario de PontevedraPontevedraSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Quironsalud MadridPozuelo de AlarcónSpanyolországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantesFranciaországToborzás még nem indult
Hopitaux Drome NordRomans-Sur-IsereFranciaországToborzás még nem indult
Centre Hospitalier Universitaire De ToulouseToulouse Cedex 9FranciaországToborzás még nem indult
Asahikawa Medical College HospitalAsahikawaJapánIsmeretlen állapot
Fukuyama City HospitalFukuyamaJapánIsmeretlen állapot
Osaka Habikino Medical CenterHabikinoJapánIsmeretlen állapot
Hiroshima University HospitalHiroshimaJapánIsmeretlen állapot
Ina Central HospitalInaJapánIsmeretlen állapot
Enomoto ClinicKumagayaJapánIsmeretlen állapot
University Hospital Kyoto Prefectural University of MedicineKyotoJapánIsmeretlen állapot
Okayama City General Medical Center Okayama City HospitalOkayamaJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Sagamihara National HospitalSagamiharaJapánIsmeretlen állapot
Dermatology and Ophthalmology Kume ClinicSakaiJapánIsmeretlen állapot
Sugamo Sengoku DermatologyToshima CityJapánIsmeretlen állapot
Fujita Health UniversityToyoakeJapánIsmeretlen állapot
Scientia Investigacion Clinica S.C.Chihuahua CityMexikóIsmeretlen állapot
PanAmerican Clinical Research - CuernavacaCuernavacaMexikóIsmeretlen állapot
Trials in MedicineMexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezMexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Hospital de Jesús NazarenoMexico CityMexikóIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio GonzálezMonterreyMexikóIsmeretlen állapot
Eukarya PharmaSiteMonterreyMexikóIsmeretlen állapot
Arké SMO S.A de C.VVeracruzMexikóIsmeretlen állapot
Instituto Dermatologico de JaliscoZapopanMexikóIsmeretlen állapot
Diamond Clinic Sp. z o.o.CracowLengyelországFut, nem toboroz
Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.GdanskLengyelországFut, nem toboroz
DERMED Centrum Medyczne Sp. z o.o.LodzLengyelországFut, nem toboroz
Evimed Sp. z o.o.WarsawLengyelországFut, nem toboroz
National Taiwan University Hospital - Hsinchu branchHsinchuTajvanIsmeretlen állapot
Chang Gung Memorial Hospital at KaohsiungKaohsiung Niao Sung DistTajvanIsmeretlen állapot
Chung Shan Medical University HospitalTaichungTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Chang Gung Medical Foundation-Linkou BranchTaoyuanTajvanIsmeretlen állapot
Great Lakes Research Group, Inc.Bay CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas Health Science Center at HoustonBellaireEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research Center of AlabamaBirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Treasure Valley Medical ResearchBoiseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical University of South CarolinaCharlestonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern UniversityChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Wright State PhysiciansFairbornEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UConn HealthFarmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
First OC DermatologyFountain ValleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Solutions Through Advanced ResearchJacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dartmouth Hitchcock Medical CenterLebanonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dermatology Research AssociatesLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical College of WisconsinMilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arkansas Research TrialsNorth Little RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Allergy and Asthma SpecialistOwensboroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Phoenix Children s HospitalPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Integrative Skin Science and Research - Location 2SacramentoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Dermatology and Laser SpecialistsSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
ForCare Clinical ResearchTampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLCYpsilantiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.