NCT05735717Toboroz2. fázis
MT2021-08T Cell Receptor Alpha/Beta Depletion PBSC Transplantation for Heme Malignancies
Phase II, Open-Label, Prospective Study of T Cell Receptor Alpha/Beta Depletion (A/B TCD) Peripheral Blood Stem Cell (PBSC) Transplantation for Children and Adults With Hematological Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase II, open-label, prospective study of T cell receptor alpha/beta depletion (TCR α/β TCD) peripheral blood stem cell (PBSC) transplantation for children and adults with hematological malignancies. This is a safety/feasibility study of the investigational procedure/product.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 10.
- Kezdés
- 2023. máj. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Akut limfoid leukémia (ALL), Akut mieloid leukémia (AML), Mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
- NCT-szám
- NCT05735717
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2023. máj. 11. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any prior autologous or allogeneic transplant
Más betegség
- Active uncontrolled infection within 1 week of starting preparative therapy
- Known seropositive for HIV or known active Hepatitis B or C infection with detectable viral load by PCR.
- Active central nervous system malignancy
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding.
- CML blast crisis
Kiket keres a vizsgálat
- Histological confirmation of hematological malignancies
- Acute leukemias
- Acute Myeloid Leukemia (AML) and related precursor neoplasms
- Favorable risk AML is defined as having one of the following:
- Acute lymphoblastic leukemia (ALL)/lymphoma
- Myelodysplasia (MDS) IPSS INT-2 or High Risk (i.e. RAEB, RAEBt) or Refractory Anemia with severe pancytopenia, transfusion dependence, or high risk cytogenetics or molecular features.
- Age 60 years of age or younger at the time of consent
- Karnofsky performance status ≥ 70% or Lansky play score 50% for ≤16 years of age.
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: - – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Minnesota/Masonic Cancer Center | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.