Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05735912Fut, nem toboroz

EUS-RFA Versus Surgery for Pancreatic Insulinoma (ERASIN-RCT)

Endoscopic Ultrasound-guided RAdiofrequency Ablation Versus Surgical Resection for the Treatment of Pancreatic INsulinoma: a Multicenter Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this muticentre randomized controlled trial is to compare endoscopic ultrasound-guided radiofrequency ablation (EUS-RFA) with surgery for treatment of pancreatic insulinoma. The main questions it aims to answer are: 1) What is the safest treatment? 2) Is efficacy comparable? Patients will be randomized to undergo EUS-RFA or surgical resection. Researchers will compare the rate of adverse events and the clinical efficacy after the two treatments to see if EUS-RFA result safer and effective compare with surgery.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2023. febr. 1.
Kezdés
2023. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2028. okt. 31.
Fő szponzor
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
NCT-szám
NCT05735912

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Unfit for surgery or high-risk surgical patients
  • Endoscopic ultrasound not feasible for surgical altered anatomy

Más betegség

  • Known bleeding disorder that cannot be sufficiently corrected with co-fact or fresh frozen plasma
  • Failure to sign the patient's or closest relative's informed consent

Laborértékek

  • International normalized ratio >1.5 or platelet count <50.000

Egyéb

  • G2 with Ki-67 >5% on histological examination at EUS-guided biopsy samples (if performed)
  • Distance between lesion and main pancreatic duct ≤ 1mm or upstream dilation of the main pancreatic duct
  • Metastatic tumor at the time of diagnosis
  • Multiple pancreatic nodules
  • Diagnosis of multiple endocrine neoplasia type 1 according to guidelines
  • Use of anticoagulants that cannot be discontinued
  • Pregnancy or breast feeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years
  • Diagnosis of pancreatic insulinoma (38) (e.g., fasting test, insulin blood levels, C-peptide blood levels)
  • Presence of a visible single pancreatic nodule on imaging (computed tomography, and/or magnetic resonance imaging, and/or endoscopic ultrasound).
  • No evidence of distant localizations visualized at computed tomography, and/or magnetic resonance imaging, and/or endoscopic ultrasound
  • Tumor ≤ 2cm
  • Informed consent provided by the patient or closest relative.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital of VeronaVeronaOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.