NCT05736523Fut, nem toboroz
Improving Early Detection of Melanoma Recurrence With Circulating Tumor DNA (ctDNA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a non-randomized experimental biomarker study evaluating ctDNA levels in patients with stage IIB/C and stage IIIB/C/D melanoma skin cancer pre and post-surgery Study participants will complete a ctDNA test within 4 weeks of their planned surgical resection of their melanoma. Within 4 weeks post-surgery another ctDNA test will be completed. During these time points stool samples and diet questionnaires will be collected for biospecimen banking.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 16.
- Kezdés
- 2020. szept. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún.
- Fő szponzor
- University of Utah
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT05736523
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 28
- 2020. szept. 23. és az elsődleges befejezés (2025. jún.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patient has other clinically significant disorders that would preclude safe study participation
Egyéb
- Patient is unable to provide informed consent or is unwilling to sign an approved consent form.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient must be ≥ 18 years of age.
- Patient must be a surgical candidate with Stage IIB, IIC melanoma or fully resectable Stage III B/C/D cutaneous melanoma.
- Patients with resectable in transit/nodal metastatic disease who have had prior adjuvant or systemic/intralesional therapy can be included provided that the planned resected lesions either progressed or developed while on or after completion of prior treatment. Patients with resectable in transit/nodal metastatic disease who are treated with neoadjuvant therapy prior to resection are also eligible provided that the initial blood and tumor biopsy sample are taken prior to initiation of neoadjuvant therapy.
- Tissue available meeting one of the following criteria:
- For patients with Clinical stage II primary tumors that have been biopsied prior to evaluation by the surgeon, or those with stage III tumors that have been partially/fully excised prior to definitive surgery, adequate tissue will be confirmed prior to enrollment to follow Natera's tissue sample collection instructions when selecting the appropriate specimen.
- OR
- For patients with bulky lymph nodes involved with clinically evident, biopsy proven metastatic disease, in transit metastasis, or with extensive residual primary tumor present prior to excision, and in the treating surgeon's assessment there will be extensive tumor for evaluation, the patient can be enrolled with tissue adequacy evaluation post resection
- Patient is willing to provide blood samples for Signatera testing as outlined in the study calendar.
- Patient is able to provide informed consent and willing to sign an approved consent form that conforms to federal and institutional guidelines.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Intermountain Medical Center | Murray | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.